UMIN試験ID | UMIN000032790 |
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受付番号 | R000035682 |
科学的試験名 | 慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後:多施設コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/31 |
最終更新日 | 2021/12/08 12:14:17 |
日本語
慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後:多施設コホート研究
英語
Pregnancy outcomes in Japanese pregnant women with either chronic hypertension or white coat hypertension: a multicenter cohort study
日本語
JP-WCH study
英語
JP-WCH study
日本語
慢性高血圧及び白衣高血圧を示す日本人妊婦の妊娠予後:多施設コホート研究
英語
Pregnancy outcomes in Japanese pregnant women with either chronic hypertension or white coat hypertension: a multicenter cohort study
日本語
JP-WCH study
英語
JP-WCH study
日本/Japan |
日本語
高血圧、白衣高血圧、妊娠高血圧症候群
英語
hypertension, white coat hypertension, hypertensive disorders of pregnancy
循環器内科学/Cardiology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2018年4月1日~2020年3月31日までに、妊娠19週0日未満に、①高血圧の既往が無いが、今回の妊娠で初めて診察室高血圧が疑われた妊婦、②高血圧と診断されているが、 WCHかCHかどうか不明な妊婦に対して、HBP測定あるいはABPMを行い、WCHとCHを鑑別すること。最終的に、2018年4月1日から2020年3月31日までの2年間に、妊娠20週未満でCHあるいはWCHを示した妊婦を特定し、WCH合併妊婦、及びCH合併妊婦におけるPE、GH、及びHDP関連疾患の発症率を比較すること。
英語
To distinguish white coat hypertension (WCH) and chronic hypertension (CH) by undergoing home blood pressure (HBP) measurement and/or ambulatory blood pressure measurement (ABPM) at <19 weeks of gestation during 2018/4/1 to 2020/3/31, in (A) pregnant women who are suspected with hypertension in a condition in which the blood pressure level measured in a clinical setting, and who have not been diagnosed as hypertension before the current pregnancy, and (B) pregnant women with previous diagnosis of hypertension, but who have not known their accurate diagnosis of whether CH or WCH. Finally, to compare the incidences of preeclampsia (PE), gestational hypertension (GH), and related diseases of hypertensive disorders of pregnancy (HDP) in women with WCH or CH, after detecting all women with CH and/or WCH at <20 weeks of gestation during 2018/4/1 to 2020/3/31.
その他/Others
日本語
家庭血圧測定での有害事象
英語
adverse events by measuring home blood pressure
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
妊娠高血圧腎症+加重型妊娠高血圧腎症
英語
preeclampsia (PE) + superimposed preeclampsia (sPE)
日本語
GH
PE単独
sPE単独
妊娠蛋白尿
子癇
HELLP症候群
AFLP
PRES
高血圧増悪
肺水腫
常位胎盤早期剥離
DIC
脳出血
分娩時発症高血圧
産褥発症高血圧
妊娠12-21週の子宮内胎児死亡
妊娠12-21週の流産(死産を除く)
妊娠22週以降の死産
超低出生体重児
極低出生体重児
出生体重2500g未満の出生児
胎児機能不全(non-reassurring fetal status, NRFS)発生
FGR
Small-for-gestational-age [SGA]児
light-for-gestational-age [LGA]児
早期新生児死亡 (early neonatal death, END)
周産期死亡 (perinatal death, PD)
新生児死亡 (neonatal death, ND)
死亡退院
妊娠28週未満の超早産
妊娠32週未満の極早産
妊娠35週未満の早産
妊娠37週未満の早産
帝王切開
緊急帝王切開
妊産婦死亡
英語
GH
PE
sPE
gestational proteinuria
eclampsia
HELLP syndrome
acute fatty liver of pregnancy (AFLP)
posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
aggravation of hypertension
pulmonary edema
placental abruption
disseminated intravascular coagulation syndrome (DIC)
intracranial hemorrohage
labor onset hypertension
puerperal period onset hypertension
intrauterine fetal death at 12 to 21 weeks of gestation
abortion at 12 to 21 weeks of gestation (not included stillbirth)
stillbirth at 22 and/or later than 22 weeks of gestation
extremely low birth weight infant
very low birth weight infant
low birth weight infant
non-reassurring fetal status (NRFS)
fetal growth restriction (FGR)
small-for-gestational-age (SGA) infant
light-for-gestational-age (LGA) infant
early neonatal death (END)
perinatal death (PD)
neonatal death (ND)
discharge with infant death
extremely preterm birth
very preterm birth
preterm birth at <35 weeks of gestation
preterm birth
cesarean delivery
emergent cesarean delivery
maternal death
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
2018年4月1日~2020年3月31日までの間に、妊娠19週0日未満に、①高血圧の既往が無いが、今回の妊娠で初めて診察室高血圧が疑われた妊婦、②既に高血圧と診断されているが、WCHかCHかどうか不明の妊婦。
英語
At <19 weeks of gestation during 2018/4/1 to 2020/3/31, in (A) pregnant women who are suspected with hypertension in a condition in which the blood pressure level measured in a clinical setting, and who have not been diagnosed as hypertension before the current pregnancy, and (B) pregnant women with previous diagnosis of hypertension, but who have not known their accurate diagnosis of whether CH or WCH.
日本語
当該施設の研究責任者あるいは研究分担者が、本研究への協力が困難であるか、本研究への参加が適切ではないと判断した妊婦。妊婦が小学生あるいは中学生で、高血圧を示す場合。
英語
Pregnant women for whom research investigators judge them to be very difficult to include this research, or those going to elementary school or junior high school.
630
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大口昭英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihide Ohkuchi |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hosptal
日本語
総合周産期母子医療センター母体・胎児集中治療管理部
英語
Maternal Fetal Intensive Care Unit
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, 329-0498 Japan
0285-58-7376
okuchi@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平嶋周子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Hirashima |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi, 329-0498 Japan
0285-58-7376
chikako@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Jichi Medical University
日本語
日本語
産科婦人科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Study of Hypertension in Pregnancy
日本語
日本妊娠高血圧学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
RinDai17-173
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
英語
自治医科大学
富山大学 医学部
埼玉医大総合医療センター
愛知医科大学
聖バルナバ病院
愛媛大学大学院医学系研究科
昭和大学
東京医科大学
順天堂大学医学部
大阪大学大学院医学系研究科
東北医科薬科大学医学部
福岡市立こども病院
東京都立墨東病院
東京女子医科大学
藤田保健衛生大学
熊本大学大学院生命科研究部
浜の町病院
独立行政法人 国立病院機構 相模原病院
亀田総合病院
獨協医大埼玉医療センター
順天堂大学医学部附属浦安病院
北見赤十字病院
広島大学病院
独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター
市立東大阪医療センター
島根大学
富山県立中央病院
群馬県立小児医療センター
長崎みなとメディカルセンター
北海道大学病院
大阪急性期総合医療センター
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
[study 1] a multicenter prospective observational study.
[study 2] a multicenter retrospective cohort study, which will start at 2020/4/1.
英語
[study 1] a multicenter prospective observational study.
[study 2] a multicenter retrospective cohort study, which will start at 2020/4/1.
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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