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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031282
受付番号 R000035629
科学的試験名 特殊加工インソールの運動効果検証試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/20
最終更新日 2019/01/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 特殊加工インソールの運動効果検証試験 Study to verify the effect of walking with a specially processed insole
一般向け試験名略称/Acronym 特殊加工インソールの運動効果検証試験 Study to verify the effect of walking with a specially processed insole
科学的試験名/Scientific Title 特殊加工インソールの運動効果検証試験 Study to verify the effect of walking with a specially processed insole
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 特殊加工インソールの運動効果検証試験 Study to verify the effect of walking with a specially processed insole
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 歩きごごちが良いながらも、筋肉には負荷がかかる砂浜での歩行トレーニングをイメージし、成長ホルモン(GH)の分泌促進、血糖や中性脂肪の低下などの効果を特殊加工インソールによってもたらされることを期待し、ウォーキングを通じて国民の健康増進、ロコモ対策を目指すことを目的とする。 While walking is good, the muscle load is imposed on the sandy beach walking training image, stimulation of Growth hormone (GH) secretion promotion, effects such as lowering of Glucose and Triglyceride is to be brought about by special processing insole.We hope to promote the health of the people through walking, and aim for LOCOMO countermeasures.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ウォーキング運動前後の成長ホルモン(GH) Growth hormone before and after walking
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ウォーキング運動前後のコルチゾール、中性脂肪、血糖、インスリン Cortisol, Triglyceride, Glucose, Insulin before and after walking

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 被験品を装着し、3METS程度(通常歩行程度)のウォーキング運動(30分)を実施する。
Wear the test item and conduct walking (30 minutes) about 3 METS (normal walking degree).
介入2/Interventions/Control_2 対照品を装着し、3METS程度(通常歩行程度)のウォーキング運動(30分)を実施する。 Wear a control item and perform walking (about 30 minutes) about 3 METS (normal walking degree).
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
25 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 金沢浦田クリニックに所属または関係する健康な者で除外基準に抵触しない者 Individuals who belong to or are related to Kanazawa Urata Clinic and who do not conflict with exclusion criteria
除外基準/Key exclusion criteria [1]現在、何らかの慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]高度の貧血のある者
[4]妊娠または妊娠の可能性がある者
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals with serious medical history / current medical history
[3]Individuals with serious anemia
[4]Individuals who are pregnant or are posslibly, or are lactating
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
米井嘉一

ミドルネーム
Yoshikazu Yonei
所属組織/Organization 同志社大学生命医科学部 Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
所属部署/Division name アンチエイジングリサーチセンター Anti-Aging Medical Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
電話/TEL 0774-65-6394
Email/Email yyonei@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
磯崎晴吾

ミドルネーム
Seigo Isozaki
組織名/Organization 同志社大学生命医科学部 Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
部署名/Division name アンチエイジングリサーチセンター Anti-Aging Medical Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
電話/TEL 0774-65-6394
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email isozaki@yonei-labo.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 同志社大学 Doshisha University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 生命医科学部アンチエイジングリサーチセンター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 ASICS Trading Co.,Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
アシックス商事株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 金沢浦田クリニック(石川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.toukastress.jp/webj/article/2018/GS18-21.pdf
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 13
最終更新日/Last modified on
2019 01 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035629
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035629

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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