UMIN試験ID | UMIN000031659 |
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受付番号 | R000035537 |
科学的試験名 | 食道切除術における術中反回神経刺激モニタリングシステムの有効性に関する検証的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2020/09/09 10:55:41 |
日本語
食道切除術における術中反回神経刺激モニタリングシステムの有効性に関する検証的臨床研究
英語
The efficacy of intraoperative neural monitoring for esophagectomy
日本語
IONM-E
英語
IONM-E
日本語
食道切除術における術中反回神経刺激モニタリングシステムの有効性に関する検証的臨床研究
英語
The efficacy of intraoperative neural monitoring for esophagectomy
日本語
IONM-E
英語
IONM-E
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後反回神経麻痺の軽減
英語
Morbidity
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後反回神経麻痺の発生頻度
英語
The rate of incidence of postoperative
laryngeal recurrent nerve palsy
日本語
(1)刺激に対する反応潜時(latency)、刺激に対する振幅(amplifier)の経時的変化と手術部位操作との関連性。具体的には、LatencyとAmplifierが基準値の50%以下に低下する要因の検討。
(2)本法施行による有害事象の検討
英語
Latency, Amplifier, Adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Nerve Integrity Monitoring System (NIM)を使用した術中神経刺激による反回神経モニタリング
英語
Recurrent laryngeal nerve monitoring by the nerve stimulation out of the art using Nerve Integrity Monitoring System (NIM)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・食道切除が必要と判断された患者。
・研究実施計画書に従う意思のある患者。
・試験参加について、当試験実施医療機関の倫理審査委員会の承認を受けた同意文書に、患者本人が署名している。
英語
The patient whom it was judged to need esophagectomy.
A patient with the intention according to a study enforcement plan.
About a trial entry, a patient signs the consent brief which caught the approval of the ethic screening committee of our examination enforcement medical institution.
日本語
・精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
・研究担当医師が本研究参加は不適当であると判断するような重篤な病態の患者
英語
Psychosis or psychiatric symptoms are merged and it is judged that it is difficult to participate in the exam.
The dangerously ill pathologic patient who judges that the study medical attendant is unsuitable for this study entry.
50
日本語
名 | 一朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇山 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Uyama |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
総合消化器外科学
英語
Department of digestive surgery
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0565-93-9254
iuyama@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴崎 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Shibasaki |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
総合消化器外科学
英語
Department of digestive surgery
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi 470-1192, JAPAN
0565-93-9254
susumushi48@mist.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Fujita Health University,Department of digestive surgery
日本語
藤田医科大学
日本語
総合消化器外科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University,Department of digestive surgery
日本語
藤田医科大学
日本語
総合消化器外科学
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
0562-93-9254
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田医科大学病院(愛知県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |