UMIN試験ID | UMIN000031104 |
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受付番号 | R000035522 |
科学的試験名 | 肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール(OK-432)の有効性と安全性を検討する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2018/08/17 16:14:00 |
日本語
肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール(OK-432)の有効性と安全性を検討する臨床試験
英語
Efficacy and safety of Picibanil (OK-432) for pleurodesis in refractory pneumothorax and postoperative lung fistula
日本語
肺瘻に対する胸膜癒着療法におけるピシバニールの有効性と安全性
英語
Picibanil for pleurodesis in refractory pneumothorax and postoperative lung fistula
日本語
肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール(OK-432)の有効性と安全性を検討する臨床試験
英語
Efficacy and safety of Picibanil (OK-432) for pleurodesis in refractory pneumothorax and postoperative lung fistula
日本語
肺瘻に対する胸膜癒着療法におけるピシバニールの有効性と安全性
英語
Picibanil for pleurodesis in refractory pneumothorax and postoperative lung fistula
日本/Japan |
日本語
難治性気胸と術後肺瘻
英語
Refractory pneumothorax and postoperative lung fistula
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺瘻(難治性気胸や術後肺瘻)に対する胸膜癒着療法におけるピシバニール胸腔内投与の有効性と安全性を検討する。肺瘻の有無とドレーン留置日数、入院日数、有害事象の有無を評価する。
英語
To clarify the efficacy and safety of pleurodesis with Picibanil in patients with lung fistula (refractory pneumothorax or postoperative lung fistula). Assessment of lung fistula, drainage period, hospitalization period, and adverse events.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
保存的治療による肺瘻の消失割合
英語
Ratio of lung fistula that cured without surgical intervention
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピシバニールを1日1回投与する。初回投与開始日から投与後14日目までの間で肺瘻の改善を認めない場合、合計1~20KEの範囲で複数回投与する。
英語
Intrapleural injection of Picibanil once a day. A total of 1-20 KE of Picibanil can be injected within a period of 14 days if there is residual lung fistula.
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 難治性気胸又は術後肺瘻の患者
2) 胸腔ドレーンが入っている患者
3) 入院患者
4) 本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1) patient with refractory pneumothorax or postoperative lung fistula
2) patient with intrathoracic drain
3) hospitalized patient
4) patient with written consent
日本語
1) ピシバニール又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
2) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) patient with past history of allergy to Picibanil or penicillin-based antibiotic
2) patient that were judged unsuitable by the treating doctor
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊部 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ibe |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Division of General Thoracic Surgery
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma-ken
027-220-8224
t-ibe@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊部 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ibe |
日本語
群馬大学医学部付属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
Division of General Thoracic Surgery
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi-shi, Gunma-ken
027-220-8224
t-ibe@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
英語
Gunma University
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群馬大学
英語
Gunma University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035522
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035522
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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