UMIN試験ID | UMIN000031091 |
---|---|
受付番号 | R000035510 |
科学的試験名 | 慢性C型肝炎治療に対するDAA治療の肝発癌抑制効果と予後に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2018/01/31 22:11:37 |
日本語
慢性C型肝炎治療に対するDAA治療の肝発癌抑制効果と予後に与える影響の検討
英語
The effect of
DAAs therapy for patients
with HCV infection on prognosis and
incidence of HCC
日本語
DAA治療の発がん抑制と予後への影響
英語
Effect of DAAs on incidence of HCC and prognosis
日本語
慢性C型肝炎治療に対するDAA治療の肝発癌抑制効果と予後に与える影響の検討
英語
The effect of
DAAs therapy for patients
with HCV infection on prognosis and
incidence of HCC
日本語
DAA治療の発がん抑制と予後への影響
英語
Effect of DAAs on incidence of HCC and prognosis
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎患者
英語
Patients with HCV infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
DAAs療法の発癌抑制効果と発癌リスクマーカー,予後にに与える影響
英語
To analyze the effect of
DAAs therapy for HCV infected patients on
HCC incidence,risk maker of incidence of
HCC and prognosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療終了から肝発癌までの期間・生命予後
発がん/予後リスクマーカーの検討
英語
To investigate incidence of HCC and
prognosis after HCV eradication.
To analyze risk factor of those
日本語
① IFN 併用/非併用療法・透析患者の層別化解析
② AFP,ALTの推移
③肝線維化/脂肪化マーカー改善度
④糖・脂質・鉄代謝異常合併の有無
⑤肝関連疾患(肝硬変・胃食道静脈瘤)による入院
英語
1 HCC incidence and prognosis in HD patients with HCV infection.
To compare HCC incidence and prognosis between patient with or without IFN-therapy
2 To investigate change in ALT and AFP
3 To investigate the change in liver fibrosis and steatosis after SVR
4 To investigate the change in lipid/glucose/Fe metabolismafter SVR
5 To investigate the rate of Hospitalization due to liver disease
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究に参加する施設において、2011年11月から2026年8月31日の間に研究目的で試料を保管した慢性C型肝炎治療を行われた慢性C型肝炎患者
英語
HCV infected patients who were treated and achieved SVR between 2011 and 2026
日本語
1 コントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整脈等)のある患者
2
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with difficult-to-control heart disease
2) Other patients judged to be inappropriate to participate in the study by the primary physician
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田剛生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goki Suda |
日本語
北海道大学(大学院)
英語
Graduate School of Medicine,
Hokkaido University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-716-2111
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田剛生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goki Suda |
日本語
北海道大学(大学院)
英語
Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-716-2111
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
北海道大学(大学院)
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
北海道大学(大学院)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
1) 患者背景:体重、飲酒歴、合併症、生存/死亡
2) 血液学的検査:RBC、Hb、Ht、WBC、PLT、
3) 血液生化学的検査:TP、Alb、ChE、AST、ALT、ALP、T.Bil、γGTP、BUN、Cre、T-Cho, TG、HDL-C、LDL-C、LDH、フェリチン
4) 腫瘍マーカー: AFP、PIVKA-II
5) 肝炎ウイルス (HCVRNA量)、薬剤耐性変異の有無
6) 糖代謝マーカー:HbA1c, 空腹時血糖
7) 線維化マーカー:M2BPGi, ヒアルロン酸、IV型コラーゲン7s (保存血清より)
8) 腹部画像所見 (HCCの有無) * Fibroscanを有する施設は肝硬度を記載
9) 併用薬・併用治療
10)肝関連疾患による入院の有無
11) 保存血清・血清中microRNA測定
12) 便 (腸内細菌叢検討の為)(任意)
英語
1) patients background
2) blood count
3) biochemical examination
4) tumor maker
5) HCV RNA, RAV
6) glucose, lipid metabolism
7) fibrosis maker
8) radiological exmamination
9) concomitant drug
10) admission due to liver disease
11) micro RNA
12) microbiota
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035510
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |