UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000031067 |
| 受付番号 | R000035481 |
| 科学的試験名 | 肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/02/01 |
| 最終更新日 | 2021/01/31 (8版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 | Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 | Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 肺癌登録合同委員会：胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 | Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumor: Directions for a future Japanese registry-based lung cancer study | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究 | Prospective registry database of patients with thymic epithelial tumors | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||||
| 対象疾患名/Condition | 胸腺上皮性腫瘍 | Thymic epithelial tumor | |||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績を検証し、T標準治療の確立のための基礎データを構築すること | To analyze the data in this registry to determine the most recent outcomes and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 構築されたデータベースをもとに臨床研究を行い国内外に情報発信するとともに、国際胸腺悪性腫瘍研究会が実施する前向きデータベースへ参加すること | Participation in the prospective database project in International Thymic Malignancy Interest Group |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績（全生存率、疾患特異的生存率） | The most recent outcomes (overall and disease-specific survival) and trends related to treatment of thymic epithelial tumor in Japan |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 本邦における胸腺上皮性腫瘍の治療成績に関連する臨床病理学的因子 | The patient background, surgical results, stage-specific prognosis, and correlations with the primary endpoints |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 本邦で2018年から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断された症例 | New cases of thymic epithelial timors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 本研究への参加を拒否した症例 | Patients who refused to participate in this study | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 2000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 京都大学大学院医学研究科 | Kyoto University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 呼吸器外科 | Thoracic Surgery | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 606-8501 | |||||||||||||
| 住所/Address | 京都市左京区吉田近衛町 | Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN | ||||||||||||
| 電話/TEL | 075-753-4300 | |||||||||||||
| Email/Email | hdate@kuhp.kyoto-u.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 大阪大学大学院 | Osaka University Graduate School of Medicine | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 呼吸器外科学 | General Thoracic Surgery | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 565-0871 | |||||||||||||
| 住所/Address | 吹田市山田丘2-2-L5 | 2-2-L5, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 06-6879-3152 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | https://haigan-touroku.jp/ | |||||||||||||
| Email/Email | haigan@thoracic.med.osaka-u.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
肺癌登録合同委員会 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | JLCS, JACS, JRS, JSRE, JATS, JART and JAMIG |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器外科学会、日本呼吸器内視鏡学会、日本胸部外科学会、日本胸腺研究会、日本石綿・中皮腫学会 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 | Medical Center for Translational Research Osaka University Hospital |
| 住所/Address | 大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター4階 | 2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan |
| 電話/Tel | 06-6210-8296 | |
| Email/Email | rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設 | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | https://haigan-touroku.jp/ | |
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | https://haigan-touroku.jp/ | |
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | 2018年度から2022年度に新たに胸腺上皮性腫瘍と診断され治療を行った症例の診療情報を集計し、疫学調査を行うことにより治療成績を明らかにする。 | We monitor all new cases of thymic epithelial
tumors diagnosed from 1st April 2018 to 31th March 2023 in Japan. Using clinical data from the registry, treatment outcome will be analyzed. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035481 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035481 |
