UMIN試験ID | UMIN000031112 |
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受付番号 | R000035474 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下手術における創縁への酸化セルロース使用に関する単施設ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/02 |
最終更新日 | 2019/12/10 14:34:39 |
日本語
胸腔鏡下手術における創縁への酸化セルロース使用に関する単施設ランダム化比較試験
英語
A Prospective, Randomized, Controlled Trial of the use of Oxidized Cellulose for Video-Assisted Thoracic Surgery
日本語
VATSへの酸化セルロース試験
英語
Oxidized Cellulose use for VATS
日本語
胸腔鏡下手術における創縁への酸化セルロース使用に関する単施設ランダム化比較試験
英語
A Prospective, Randomized, Controlled Trial of the use of Oxidized Cellulose for Video-Assisted Thoracic Surgery
日本語
VATSへの酸化セルロース試験
英語
Oxidized Cellulose use for VATS
日本/Japan |
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肺切除を要する肺疾患
英語
Lung disease requiring lung resection
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸腔鏡下手術における創緑への酸化セルロースの使用による術中の有効性を検討する。
英語
The aim of the study is examining the effectiveness of surgery by using oxidized cellulose for wound surface in Video-Assisted Thoracic Surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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創縁出血に起因する術中視野障害の発生の有無
英語
Intraoperative visual field injury due to wound bleeding
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
区域切除以上の肺切除術時には小開胸創1つと操作孔3つを使用し、部分切除術では小開胸創1つと操作孔2つを使用している。介入群には手術時の創縁に酸化セルロースを使用する。酸化セルロースシートを小開胸創には1.5×13cmに、操作孔に対しては1.5×8cmに切離し、創縁に使用しているプロテクターに巻き付けて使用する。手術終了時に酸化セルロースシート、プロテクターとも除去する。
英語
Lobectomy was performed through a 3cm utility incision and three 2cm access ports, and lung wedge resection was performed through a 3cm utility incision and two 2cm access ports. For the intervention group, oxidized cellulose is used for surgical wound surface.The oxidized cellulose sheets(ORC sheets) were cut to 1.5*13cm for the utility incision and 1.5*8cm for the access port and were then rolled around the narrow portion of a wound edge protector.Remove both oxidized cellulose sheet and protector at the end of surgery.
日本語
創縁にはプロテクターを使用し、通常通りの胸腔鏡下肺切除術を施行する。
英語
A wound edge protector is used for the utility incision and each access port, and perform a normal thoracoscopic lung resection.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)全身麻酔下に胸腔鏡下肺部分切除以上の肺切除術を実施予定である患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上
3)本試験の参加に関して十分な説明を行い同意が得られた患者
英語
1)Patients who are planned to undergo pulmonary resection more than thoracoscopic partial resection under general anesthesia
2)Age at consent acquisition is over 20 years old
3)Patients who gave adequate explanation on participation of this study and obtained consent
日本語
1)高度癒着症例
2)体格的に創縁保護材を装着できない症例(極度の肥満など)
3)開胸移行症例
4)その他、担当医により不適当と判断される症例
英語
1)The case which was high degree of adhesion
2)The case in which protector can not be worn because of physique
3)The case which needed conversion to thoracotomy
4)The cases judged inappropriate by the attending physician
120
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名 | 謙昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 眞庭 |
英語
名 | Yoshimasa |
ミドルネーム | |
姓 | Maniwa |
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神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Hospital
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呼吸器外科
英語
Department of General Thoracic Surgery
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町 7-5-2 研究棟A棟3階
英語
Research Building A, 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-5750
kgts@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 奈保子 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Nahoko |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
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神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Department of General Thoracic Surgery
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町 7-5-2 研究棟A棟3階
英語
Research Building A, 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo 650-0017, Japan
078-382-5750
nahoko323bear@yahoo.co.jp
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その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部付属病院
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英語
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自己調達
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部付属病院
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その他/Other
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神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町 7-5-2 / Research Building A, 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo 650-0017, Japan
英語
Research Building A, 7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo 650-0017, Japan
0783826669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
120
日本語
胸腔鏡下手術において、アクセスポートに装着するプロテクターにORCシートを使用することで、ポートからの血液の垂れ込みが軽減し、術中の止血操作回数が減少したため手術の中断が減少した。また胸腔鏡下手術ポートにおけるORCの適用は、創傷合併症の割合、主要な術中出血、開胸術への変換、および術後死亡率に影響を与えなかったが、手術時間が減少した。
英語
The use of an ORC sheet around a wound edge protector decreased an interruption in the operation as a result of blood oozing from the surface of the access port wound and the number of wound edge hemostatic procedures upon wound closure. Although the application of ORC did not affect rates of wound complications, major intraoperative hemorrhage, conversion to thoracotomy, and postoperative mortality, it improved the operation time.
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035474
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035474
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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