UMIN試験ID | UMIN000031055 |
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受付番号 | R000035462 |
科学的試験名 | 禁煙治療薬バレニクリンが健常人の胃排出に与える変化と制吐薬ドンペリドンの影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/30 |
最終更新日 | 2019/01/31 13:43:48 |
日本語
禁煙治療薬バレニクリンが健常人の胃排出に与える変化と制吐薬ドンペリドンの影響について
英語
Impact of varenicline on gastric emptying and effect of domperidone in healthy adults
日本語
バレニクリンと胃排出
英語
varenicline and gastric emptying
日本語
禁煙治療薬バレニクリンが健常人の胃排出に与える変化と制吐薬ドンペリドンの影響について
英語
Impact of varenicline on gastric emptying and effect of domperidone in healthy adults
日本語
バレニクリンと胃排出
英語
varenicline and gastric emptying
日本/Japan |
日本語
機能性消化管傷害
英語
functional gastrointestinal disorder
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ニコチン受容体アゴニストであるバレニクリンは、禁煙治療薬として頻用されている安全性の確立した薬剤である。投与中に吐き気などの消化器症状を生じる場合があるが、このような症状を呈する機序は明らかではない。本研究の目的は、健常者において同薬剤あるいは制吐剤であるドンペリドンの投与前後の胃排出能を13C呼気試験法を用いて評価し、その変化を明らかにすることである。
英語
Varenicline, a nicotinic receptor agonist, is an agent that is frequently used to help smokers quit smoking. This medicine sometimes occurs gastrointestinal symptoms, although the mechanism remains uncertain. The purpose of the study is to clarify the impact of varenicline and domperidone, a novel antiemetic drug, on gastric emptying of healthy adults, using 13C gastric emptying breath test.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
異なる前処置(コントロール、バレニクリン、ドンペリドン、バレニクリンとドンペリドンの併用)における胃排出パラメータ(胃排出率、t1/2)の比較
英語
Comparison of gastric parameters (gastric emptying parameter, t-half) among different pretreatments (control, varenicline, domperidone, varenicline with domperidone)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
前投与なし(コントロール)
英語
no pretreatment (control)
日本語
バレニクリン0.5mgの前投与
英語
pretreatment of varenicline 0.5mg
日本語
ドンペリドン10mgの前投与
英語
pretreatment of domperidone 10mg
日本語
バレニクリン0.5mgとドンペリドン10mgの前投与
英語
pretreatment of varenicline 0.5mg with domperidone 10mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
消化器症状がなく、消化器疾患治療薬あるいは抗精神病薬を常用していない成人
英語
Adults not having gastrointestinal symptoms, and not taking prescription of gastrointestinal drugs or anti-psychological drugs.
日本語
既知の消化器疾患、上部消化管の手術歴
英語
Adults with current gastrointestinal disorders or past history of upper gastrointestinal operation.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 貴嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatsugu Yamamoto |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
ymmt@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 貴嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatsugu Yamamoto |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
ymmt@med.teikyo-u.ac.jp
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帝京大学
英語
Teikyo University
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英語
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帝京大学
英語
Teikyo University
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |