UMIN試験ID | UMIN000031054 |
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受付番号 | R000035461 |
科学的試験名 | 肝切除におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中ナビゲーションに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/08 |
最終更新日 | 2021/02/04 12:51:27 |
日本語
肝切除におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中ナビゲーションに関する研究
英語
Evaluation of fluorescence imaging with indocyanine green during hepatectomy
日本語
インドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中ナビゲーション
英語
Evaluation of fluorescence imaging with indocyanine green during hepatectomy
日本語
肝切除におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中ナビゲーションに関する研究
英語
Evaluation of fluorescence imaging with indocyanine green during hepatectomy
日本語
インドシアニングリーン(ICG)蛍光法を用いた術中ナビゲーション
英語
Evaluation of fluorescence imaging with indocyanine green during hepatectomy
日本/Japan |
日本語
肝腫瘍
英語
Hepatic tumors
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICG蛍光法を用いることで、今まで困難とされていた術中のナビゲーションが可能となり、画期的な新技術になると考えられる。本研究は肝切除術におけるICG蛍光法を用いた術中ナビゲーションの実践と評価を行うことを目標とする。
英語
To assess the effectiveness of the intraoperative navigation using indocyanine green during hepatectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
系統的切除におけるICG蛍光法による肝区域間の同定の有無
英語
Availability of the detection of liver segment with indocyanine green during anatomical liver resection
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1.ICG(0.5mg/kg)を附属の注射用水5mlに希釈し、30秒以内で静注する。手術前日までに肝機能検査のため経静脈的に投与されたが、腫瘍に遺残することで正常肝実質との間にコントラストを生じる。ICG蛍光法により描出される腫瘍の割合を算出する。
2.手術中に、肝門部のグリソンを確保し、肝区域の血流をクランプ後にICGを静脈内投与してICG蛍光法を施行することで切除領域と温存領域の境界が描出されるため、描出された割合を算出する。
英語
1.Injection of indocyanine green before the operation (0.5mg/kg)
2.Assess the availability of detection of anatomical border by indocyanine green
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時に年齢20歳以上で、本人の自由意志による文書同意が可能。
②組織学的あるいは臨床的に肝腫瘍と診断されている。
③肝腫瘍に対して肝切除予定である。
④肝腫瘍に対して初回治療例であるか否かは問わない。
英語
1. Patients with 20 years or older with written informed consent
2. Hepatic tumors proven pathologically
3. Patients who are eligible for hepatectomy
日本語
以下のうち1つでも該当する患者は対象として除外する
① 明らかなヨードアレルギーを有する。
② その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者。
③ 手術前の肝機能検査で使用するICG試験でアレルギー症状を認めた患者。
英語
1. Patients who have allergy with indocyanine grenn
2. When doctors judge as inappropriate
100
日本語
名 | 巧 |
ミドルネーム | |
姓 | 福本 |
英語
名 | Takumi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukumoto |
日本語
神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Surgery, Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
+81783826302
komasho8@gmail.com
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名 | 正浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 木戸 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kido |
日本語
Kobe universtiy
英語
Kobe universtiy
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Surgery, Division of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
+81783826302
komasho8@gmail.com
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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英語
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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その他/Other
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英語
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英語
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神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6302
kansatsu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
54
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035461
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035461
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |