UMIN試験ID | UMIN000031038 |
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受付番号 | R000035449 |
科学的試験名 | 被験物質X配合パンが健常成人の血糖値に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/30 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:10:07 |
日本語
被験物質X配合パンが健常成人の血糖値に及ぼす影響
英語
The effect of substance X blended bread on postprandial blood glucose level in healthy human subjects.
日本語
被験物質X配合パンが食後血糖値に及ぼす影響
英語
The effect of substance X blended bread on postprandial blood glucose level.
日本語
被験物質X配合パンが健常成人の血糖値に及ぼす影響
英語
The effect of substance X blended bread on postprandial blood glucose level in healthy human subjects.
日本語
被験物質X配合パンが食後血糖値に及ぼす影響
英語
The effect of substance X blended bread on postprandial blood glucose level.
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験物質Xを配合したパンを摂取したときの血糖上昇抑制を評価する
英語
To evaluate the effect of substance X blended bread on the postprandial blood glucose level elevation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値
英語
Blood glucose levels
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
テストパン(被験物質X配合)、イチゴジャム、無糖紅茶(単回摂取) -> 休止期間(1週間以上) -> プラセボパン(被験物質X非配合)、イチゴジャム、無糖紅茶(単回摂取)
英語
Test bread (substance X blended), strawberry jam and black tea (single ingestion) -> Washout (not less than 1 week) -> Placebo bread (substance X non-blended), strawberry jam and black tea (single ingestion)
日本語
プラセボパン(被験物質X非配合)、イチゴジャム、無糖紅茶(単回摂取) -> 休止期間(1週間以上) -> テストパン(被験物質X配合)、イチゴジャム、無糖紅茶(単回摂取)
英語
Placebo bread (substance X non-blended), strawberry jam and black tea (single ingestion) -> Washout (not less than 1 week) -> Test bread (substance X blended), strawberry jam and black tea (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常なボランティア
2)株式会社林原の社員
3)試験に関するアレルギー症状を有さない者
4)本人による試験参加への文書同意が得られる者
英語
1)Healthy volunteers.
2)Employees at the Hayashibara CO., LTD.
3)Subjects without any allergy symptoms related in the study.
4)Subjects who signed the informed consent for participation in the study.
日本語
1)重篤な既往歴がある者
2)治療中の慢性疾患を有する者
3)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
4)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
5)交代制で勤務する者
6)空腹時の血糖値が60 mg/dL未満、126 mg/dL以上、摂取120分後の血糖値が189 mg/dL以上、随時血糖値が270 mg/dL以上の者(毛細血管値として)
7)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断された者
英語
1)Subjects with medical history of severe disorders.
2)Subjects with continuous medical treatment for chronic disease.
3)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women.
4)Subjects regularly using medicine, supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses [FOSHU]) that may affect the results of the study.
5)Subjects work shifts.
6)Subjects who blood glucose levels are fasting < 60 mg/dL or >= 126 mg/dL, 120 minutes postprandial >= 189 mg/dL and random >= 270 mg/dL. (as the level of blood glucose from a capillary)
7)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons.
30
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究開発部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究開部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社林原(岡山県) / Hayashibara CO., LTD. (Okayama)
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035449
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035449
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |