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一般向け試験名/Public title

日本語
人工心肺における白血球・血小板機能障害誘発機構の基礎的研究

英語
Research of a leukocyte and platelet dysfunction causing by cardiopulmonary bypass

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工心肺における白血球・血小板機能障害の研究

英語
Research of a leukocyte and platelet dysfunction causing by cardiopulmonary bypass

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工心肺における白血球・血小板機能障害誘発機構の基礎的研究

英語
Research of a leukocyte and platelet dysfunction causing by cardiopulmonary bypass

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工心肺における白血球・血小板機能障害の研究

英語
Research of a leukocyte and platelet dysfunction causing by cardiopulmonary bypass

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心臓血管疾患

英語
cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓血管手術では、人工心肺や低体温などの影響で血小板や白血球機能障害がおこる。本研究では、血小板と白血球ミトコンドリアの呼吸機能を時間経過に従い測定し比較検討する。

英語
A platelet and leukocyte dysfunction occur in a cardiopulmonary bypass and hypothermia by a cardiovascular surgery. In this study, we measure a mitochondrial respiratory function of a platelet and a leukocyte.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ミトコンドリア酸素消費量

英語
Oxygen consumption of a mitochondria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院手術室で行われる予定心臓血管手術において人工心肺を使用する弁置換術または人工血管置換術をうける患者で、20歳以上、ASA分類3以下

英語
patients undergoing scheduled cardiovascular surgery using cardioplumonary bypass

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血小板数10000/μl以下
研究期間中に血小板輸血をうけた患者
妊娠中の患者
血液悪性疾患のある患者
ミトコンドリア病の既往
重篤な電解質異常のある患者
重篤な内分泌疾患のある患者
重篤な肝機能障害のある患者

英語
platelet less than 10000
platelet transfusion during study duration
pregnant
patient with blood disease
patient with a past of mitochondria disease
patient with severe electrolyte abnormality
patient with severe endcrine disease
patient with severe liver dysfunction

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	板橋俊雄

英語

名
ミドルネーム
姓	itabashi toshio

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学

英語
tokyo medical university

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学分野

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1

英語
6-7-1,nishi-sinjuku,sinjuku,tokyo

電話/TEL

03-3342-6111

Email/Email

itabashi@tokyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	板橋俊雄

英語

名
ミドルネーム
姓	itabashi toshio

組織名/Organization

日本語
東京医科大学

英語
tokyo medical university

部署名/Division name

日本語
麻酔科学分野

英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1

英語
6-7-1,nishi-sinjuku,sinjuku,tokyo

電話/TEL

03-3342-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

itabashi@tokyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科大学

英語
tokyo medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

01

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

01

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

04

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
not in particular

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035445

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