UMIN試験ID | UMIN000031025 |
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受付番号 | R000035428 |
科学的試験名 | ロコモティブシンドロームに対するサイバニックシステムを用いた運動器機能向上に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2018/10/30 23:38:39 |
日本語
ロコモティブシンドロームに対するサイバニックシステムを用いた運動器機能向上に関する研究
英語
Locomotor functional improvement with Cybernic system for locomotive syndrome
日本語
サイバニックシステムを用いたロコモの運動器機能向上
英語
Locomotor improvement with Cybernic system
日本語
ロコモティブシンドロームに対するサイバニックシステムを用いた運動器機能向上に関する研究
英語
Locomotor functional improvement with Cybernic system for locomotive syndrome
日本語
サイバニックシステムを用いたロコモの運動器機能向上
英語
Locomotor improvement with Cybernic system
日本/Japan |
日本語
ロコモティブシンドローム
英語
Locomotive syndrome
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロコモティブシンドロームに対するHAL腰タイプ・HAL単関節を用いた運動療法の安全性を検証すること
英語
To prove safety and feasibility of HAL lumbar type and HAL mono-articulr type for locomotive syndrome
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
HAL腰タイプ・HAL単関節を用いた運動療法における有害事象の有無
英語
Adverse events related to locomotor training using HAL for locomotive syndrome
日本語
運動療法介入前後の血圧、脈拍の変化(運動療法各セッションの介入前後で計測。通常の計測法およびバイタルセンサを用いた遠隔計測を行う)
英語
Alteration of vital signs pre- and post-locomotor training with HAL (vital signs will be measured using Vital sensor)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HAL自立支援要(腰タイプ)またはHAL単関節型
英語
HAL lumbar type or HAL mono-articular
日本語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本人、もしくは家族による文書同意が可能な者。未成年は対象としない
2. HAL腰タイプ・HAL単関節の装着が可能な者。
3. 日本整形外科学会ロコチェック(1つ以上の該当)にてロコモティブシンドロームに該当する者。
英語
1. Patients who agree to participate in the current trial and from whom informed consent was obtained orally and in writing.
2. Patients who is possible to install HAL lumbar type and/or HAL mono-articular type
3. Patient who correspond to locomotive syndrome (with the criterion for locomotive syndrome made by Japanese Orthopedic Association)
日本語
1. 皮膚疾患等により、HAL生体電極を貼付できない者。
2. 重篤な合併症を有し運動療法が適応にならない者。
3. 意識障害・認知症等により自由意志による研究への参加・不参加の決定が困難である・有効な運動療法の施行が困難な者。
4. その他、臨床試験責任医師または臨床試験分担医師が本試験への参加を不適切と判断した患者
英語
1. Patient who cannot install HAL because of skin disease
2. Patient who is not applicable to locomotor training due to severe comorbidity
3. Patient who cannot agree to participate in the current study due to consciousness disorder
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎正志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Yamazaki |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
整形外科学
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba-City, Ibaraki, Japan
029-853-3219
masashiy@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國府田正雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Koda |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
整形外科学
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba-City, Ibaraki, Japan
029-853-3219
masaokod@gmail.com
日本語
その他
英語
ImPACT project by Cabinet Office, Goverment of Japan
日本語
内閣府
日本語
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英語
日本語
その他
英語
ImPACT project by Cabinet Office, Goverment of Japan
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
筑波大学病院(茨城県)、社会福祉法人 永寿福祉会 老人保健施設 永寿ケアセンター(大阪府)、医療法人社団 幹人会 介護老人保健施設菜の花(東京都)
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035428
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035428
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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