UMIN試験ID | UMIN000031428 |
---|---|
受付番号 | R000035410 |
科学的試験名 | デュロキセチンの術前投与が術後痛へ及ぼす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/11 |
最終更新日 | 2020/08/25 10:35:12 |
日本語
デュロキセチンの術前投与が術後痛へ及ぼす効果
英語
Effect of preemptive duloxetine for postoperative pain
日本語
デュロキセチンの術後痛への効果
英語
Duloxetine for postoperative pain
日本語
デュロキセチンの術前投与が術後痛へ及ぼす効果
英語
Effect of preemptive duloxetine for postoperative pain
日本語
デュロキセチンの術後痛への効果
英語
Duloxetine for postoperative pain
日本/Japan |
日本語
腰痛症
英語
Low back pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術前に投与したデュロキセチンが対照群と比較して術後の痛みを抑制するか調べる。
英語
To examine whether preemptive administration of duloxetine reduces postoperative pain.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後の痛み(visual analogue scale)
英語
Postoperative pain using visual analogue scale
日本語
術後鎮痛薬の使用量
英語
Consumption of postoperative analgesics
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュロキセチン(40 mg)を手術前2時間に経口投与して、術後痛にどのような効果があるか調べる。
英語
Duloxetine (40 mg) will be orally administered 2h before surgery, then postoperative pain will be assessed.
日本語
ジアゼパム(4 mg)を手術前2時間に経口投与して対照群とする。
英語
Diazepam (4 mg) will be orally administered 2h before surgery as active placebo group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腰椎椎体固定術を受ける20歳以上80歳以下のASA I-II患者のうち、本研究に対して承諾を得られた患者。
英語
Patients scheduled to undergo posterior lumbar interbody fusion will be enrolled in this study. The study population included patients aged 20-80 years who are American Society of Anesthesiologists physical status I-II and who agreed to participate in this clinical trial.
日本語
1) デュロキセチンを投与できない患者
2) 躁病、双極性障害、うつ病、不安障害、摂食障害等の精神科疾患の患者、あるいは登録前1年以内に薬物療法を要したこれらの疾患の既往歴を有する患者。
3) オピオイドの投与を中断できない患者
4) 本研究への参加が同意できない患者
英語
1) Patients who can not use duloxetine
2) Patients who need antipsychotics or antidepressants and who are schizophrenia, bipolar disease, or depression within a year before registration of this study.
3) Patients who needs opioids
4) Patinets who can not agree the protocol.
66
日本語
名 | 英章 |
ミドルネーム | |
姓 | 小幡 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Obata |
日本語
福島県立医科大学附属病院
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
痛み緩和医療センター
英語
Center for Pain Management
960-1295
日本語
〒960-1295 福島県福島市光が丘1番地
英語
Hikarigaoka 1, Fukushima-city, Fukushima, 960-1295
024-547-1111
obata@fmu.ac.jp
日本語
名 | 英章 |
ミドルネーム | |
姓 | 小幡 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Obata |
日本語
福島県立医科大学附属病院
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
痛み緩和医療センター
英語
Center for Pain Management
960-1295
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
Hikarigaoka 1, Fukushima-city, Fukushima, 960-1295
024-547-1111
obata@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
福島県立医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
福島県立医科大学附属病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University Hospital
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
Hikarigaoka 1, Fukushima-city, Fukushima, 960-1295
024-547-1111
r-gyomu@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶友整形外科病院(群馬県)
2018 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035410
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |