UMIN試験ID | UMIN000031009 |
---|---|
受付番号 | R000035402 |
科学的試験名 | 既治療進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTの 抗PD-1抗体療法の効果予測に関する 多施設共同臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/27 |
最終更新日 | 2018/01/26 00:24:51 |
日本語
既治療進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTの
抗PD-1抗体療法の効果予測に関する
多施設共同臨床研究
英語
Usefulness of FDG-PET/CT to predict the response after anti-PD-1 antibody in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer: a multi-institutional study
日本語
肺癌での抗PD-1抗体療法の効果予測におけるFDG-PETの有用性
英語
FDG-PET/CT and prediction of anti-PD-1 antibody in lung cancer
日本語
既治療進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTの
抗PD-1抗体療法の効果予測に関する
多施設共同臨床研究
英語
Usefulness of FDG-PET/CT to predict the response after anti-PD-1 antibody in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer: a multi-institutional study
日本語
肺癌での抗PD-1抗体療法の効果予測におけるFDG-PETの有用性
英語
FDG-PET/CT and prediction of anti-PD-1 antibody in lung cancer
日本/Japan |
日本語
既治療進行非小細胞肺癌
英語
Previously treated advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
PD-1免疫チェックポイント阻害剤であるニボルマブ及びぺムブロリズマブは既治療非小細胞肺癌に有効である。しかし、そのバイオマーカーは明らかではなく治療効果を予測するものもCTが最適かどうか明らかなではない。そこで、FDG-PETで治療効果を予測可能かどうか検証することは意義があるので本研究を計画した。
英語
Nivolumab or Pembrolizumab, a programmed death 1 immune checkpoint inhibitor antibody, was effective for patients with previously treated advanced NSCLC. However, the presence of promising biomarker still remains unclear. Little is known about the role of CT scan as an appropriate radiological modality. Therefore, we conducted the clinical study to evaluate FDG-PET as a predictor of nivolumab.
その他/Others
日本語
検査の治療モニタリングとしての意義を検証
英語
To monitor the outcome after treatment
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
FDG集積(SUVmax、MTV、TLGの治療前後での変化率)と抗PD-1抗体療法の効果の関係
抗PD-1抗体療法開始前、4週後及び9週後に評価する
英語
Changeing of SUVmax, MTV and TLG, and the efficacy of anti-PD-1 antibody such as nivolumab or pembrolizumab.
Evaluation after 4weeks and 9weeks from administration of anti-PD-1 antibody.
日本語
全生存期間および無増悪生存期間
英語
Overall survival and progression-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
抗PD-1抗体療法開始前、4週間後及び9週間後にFDG-PET/CT検査を行う。
英語
All patients undergo FDG-PET/MRI before and 4 weeks and 9weeks after initiation of anti-PD-1 antibody therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・1レジメン以上の全身化学療法の治療歴がある非小細胞肺癌症例
・ECOG-PS 0-2の症例
・測定可能な病変がある症例
・文書による同意が得られた症例
英語
1) Pathologically confirmed advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), and one or more prior systemic treatment regimens for advanced NSCLC
2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
3) Patient with evaluable lesion based on RECIST
4) Written informed consent
日本語
・妊娠中及び授乳中の症例
・胸部単純X線検査で明らかであるか症状を有する間質性肺炎症例
・膠原病・自己免疫性疾患を有する症例
・主治医もしくは研究担当者が不適当と判断した症例
英語
1) Pregnant woman
2) Patients with obvious interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis in the chest X-ray.
3) Patients with collagen vascular disease or autoimmune diseases
4) Other cases attending physician it is determined unsuitable for registration of the study
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyochi Kaira |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma Univetsity Hospital
日本語
先端医療開発センター
英語
Inovative medical research center
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, showa-machi, Mebashi, Gunma
027-220-8147
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyochi Kaira |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma Univetsity Hospital
日本語
先端医療開発センター
英語
Inovative medical research center
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, showa-machi, Mebashi, Gunma
027-220-8147
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Gunma University
日本語
群馬大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nihon Medi-Physics Co., Ltd.
日本語
日本メジフィジックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035402
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |