UMIN試験ID | UMIN000030993 |
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受付番号 | R000035385 |
科学的試験名 | 中空糸型透析器VPS-VAとVPS-HAの性能比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2018/03/22 17:09:44 |
日本語
中空糸型透析器VPS-VAとVPS-HAの性能比較試験
英語
Performance comparison of hollow-fiber dialyzers, VPS-VA and VPS-HA
日本語
VPS-VAの臨床評価
英語
Clinical Study of VPS-VA
日本語
中空糸型透析器VPS-VAとVPS-HAの性能比較試験
英語
Performance comparison of hollow-fiber dialyzers, VPS-VA and VPS-HA
日本語
VPS-VAの臨床評価
英語
Clinical Study of VPS-VA
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
(末期腎疾患)
英語
Chronic Kidney Disease
(End Stage Renal Disease)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
VPS-VAのβ2-MGクリアランスが、VPS-HAより大きいことを検証する。
英語
To demonstrate the beta 2-microglobulin clearance of VPS-VA is higher than that of VPS-HA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
β2-MGクリアランス
英語
Beta 2-microglobulin clearance
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
VPS-HAによる血液透析を1週間実施する。
中空糸型透析器をVPS-HA からVPS-VAに変更する。
VPS-VAによる血液透析を2週間実施する。
英語
Dialysis therapy using VPS-HA for a week.
Hollow-fiber dialyzers will be changed from VPS-HA to VPS-VA.
Dialysis therapy using VPS-VA for two weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時、3ヶ月以上前からVPS-HAを使用している患者
2)機能区分IIa型の中空糸型透析器に切替えることが可能であると研究責任者が判断した患者
3)血液流量200 mL/minを安定して確保できる患者
4)研究実施中に外来通院可能な患者
5)研究の内容を理解し、文書による同意を取得できる患者
6)同意取得時に20歳以上85歳未満である患者
英語
1)Patients on stable maintenance dialysis therapy using VPS-HA at least three months.
2)Patients with capable of dialysis therapy using the type IIa hollow-fiber dialyzer.
3)Patients with capable of obtaining blood flow rate >= 200 mL/min.
4)Patients who are capable to participate in the study as outpatients.
5)Patients capable of understanding the informed consent form.
6)Patients >= 20 years and <85 years of age at the time of informed consent.
日本語
1)腹膜透析等、研究機器の評価に影響を与え得る他の血液浄化療法を研究期間中に併用する必要のある患者
2)過去にポリスルホン膜またはポリビニルピロリドン(PVP)によるアナフィラキシー反応等の急性症状の既往歴のある患者
3)過去にビタミンE固定化膜によるアナフィラキシー反応等の急性症状の既往歴のある患者
4)その他、研究責任者が本研究の実施を不適当と判断した患者
英語
1)Patients requiring another blood purification therapy such as peritoneal dialysis other than hemodiafiltration within this study period.
2)Patients with a medical history of anaphylaxis symptoms caused by polysulfone or polyvinylpyrrolidone (PVP).
3)Patients with a medical history of anaphylaxis symptoms caused by vitamin E-coated membrane.
4)Patients in the opinion of the principal investigator to disqualify from participation.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植木 嘉衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazue Ueki |
日本語
医療法人社団 三思会 東邦病院
英語
Toho Hospital, Sanshikai Medical Corporation
日本語
腎臓透析センター
英語
Kidney dialysis center
日本語
群馬県みどり市笠懸町阿左美1155番地
英語
1155 Azami Kasakake-cho, Midori-city, Gunma
0277-76-6311
kueki@toho-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Matsumura |
日本語
医療法人社団 三思会
英語
Toho Hospital, Sanshikai Medical Corporation
日本語
腎臓透析センター
英語
Kidney dialysis center
日本語
群馬県みどり市笠懸町阿左美1155番地
英語
1155 Azami Kasakake-cho, Midori-city, Gunma
0277-76-6311
me6341mm@toho-hp.jp
日本語
その他
英語
Toho Hospital, Sanshikai Medical Corporation
日本語
医療法人社団 三思会 東邦病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ASAHI KASEI MEDICAL CO., LTD.
日本語
旭化成メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |