UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手指消毒剤の性能評価および医療従事者に及ぼす影響調査

英語
Comparison of 1% and 0.5% chlorhexidine in the alcohol-based hand rubbing method for surgical hand antisepsis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラビング法におけるクロルヘキシジンの至適濃度

英語
chlorhexidine in the rubbing methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手指消毒剤の性能評価および医療従事者に及ぼす影響調査

英語
Comparison of 1% and 0.5% chlorhexidine in the alcohol-based hand rubbing method for surgical hand antisepsis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラビング法におけるクロルヘキシジンの至適濃度

英語
chlorhexidine in the rubbing methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
手術看護師

英語
nursing stuff in the operating department

疾患区分1/Classification by specialty

手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術看護師に対するクロルヘキシジンの濃度の違いによる手術時手指消毒の有効性と安全性の検討

英語
To examine the efficacy and safety of chlorhexidine in the alcohol-based hand rubbing method for surgical hand antisepsis of the operating nursing stuffs

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グローブジュース法による残菌数の検討（消毒後３時間）

英語
the number of bacteria remained on the hands after 3 hours

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚障害の有無

英語
skin condition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
１％クロルヘキシジン

英語
1% chlorhexidine

介入2/Interventions/Control_2

日本語
0.5%クロルヘキシジン

英語
0.5% chlorhexidine

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術室看護スタッフ

英語
operating nursing stuffs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アルコール過敏症
手荒れ
24時間以内の雑菌、およびアルコール手指消毒への曝露

英語
hypersensitivity to alcohol
rough hands
exposure to alcohol to hands within 24 hrs
exposure to the conditions in which many bacterias within 24 hrs.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	長瀬清

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoshi Nagase

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
手術部

英語
Operating division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City

電話/TEL

0582307888

Email/Email

kiyoshi@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	長瀬清

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyoshi Nagase

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

部署名/Division name

日本語
手術部

英語
Operating division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu City

電話/TEL

0582307888

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kiyoshi@gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Operating Division
Gifu University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
手術部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Operating Division
Gifu University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岐阜大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語
岐阜大学医学部附属病院

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
サラヤ株式会社

英語
Saraya Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

岐阜大学医学部附属病院（岐阜県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

11

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

11

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

11

月

08

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

11

月

08

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

01

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
日本手術医学会誌に掲載

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035310

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