UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030943
受付番号 R000035273
科学的試験名 ソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュの医療従事者を対象とした使用試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/23
最終更新日 2019/01/24 10:28:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュの医療従事者を対象とした使用試験


英語
The commissioned test of using Softy Ex-care form hand wash by medical staffs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュの医療従事者を対象とした使用試験


英語
The commissioned test of using Softy Ex-care form hand wash by medical staffs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュの医療従事者を対象とした使用試験


英語
The commissioned test of using Softy Ex-care form hand wash by medical staffs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュの医療従事者を対象とした使用試験


英語
The commissioned test of using Softy Ex-care form hand wash by medical staffs

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚洗浄剤を使用したときの皮膚への影響を評価する。


英語
Investigation to the effect of skin by using body cleansing

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入1か月後の皮膚に存在する微生物量、皮膚状態


英語
The amount of living bacteria on the skin
and skin condition after 1 month intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
病院で通常用いている皮膚洗浄剤からソフティEX-CARE泡ハンドウォッシュに置き換え、被験者である医療従事者は4週間皮膚洗浄剤を使用する。
皮膚洗浄剤の使用頻度はCDCガイドラインに従う。


英語
To change Softy Ex-care form hand wash instead of habitually using in hospital, and subjects will use the new body cleansing for 4 weeks.
The using times of body cleansing conform to CDC Guideline.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医療従事者


英語
Medical Staffs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①心臓、肺、腎臓、肝臓、血液、内分泌、皮膚、その他に重篤な疾患を有する方
②アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎等の皮膚疾患に罹患している方
③ステロイド剤を使用している方
④皮膚科に通院している方
⑤妊娠中の方


英語
1. Person who has a serious sickness at heart, lung, kidney, liver, blood, internal secretion, skin, etc.
2. Atopic dermatitis, contact dermatitis patient
3. Person of using steroid
4. Person who goes to hospital of department of dermatology.
5. Pregnant or nursing in a year.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
西尾 正也


英語

ミドルネーム
Masaya Nishio

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ハウスホールド研究所


英語
Household lab.

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市湊1334


英語
1334 Minato, Wakayama-city, Wakayama prefecture, Japan

電話/TEL

073-426-7995

Email/Email

nishio.masaya@kao.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
松尾 登


英語

ミドルネーム
Noboru Matsuo

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ハウスホールド研究所


英語
Household lab.

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市湊1334


英語
1334 Minato, Wakayama-city, Wakayama prefecture, Japan

電話/TEL

073-426-7995

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuo.noboru1@kao.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation Household lab.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社 ハウスホールド研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation Household lab.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社 ハウスホールド研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
医療法人財団 立川中央病院


英語
Tachikawa Chuo Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

立川中央病院(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 01 23

最終更新日/Last modified on

2019 01 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035273


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035273


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名