UMIN試験ID | UMIN000030925 |
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受付番号 | R000035270 |
科学的試験名 | 新規光超音波機器を用いた体幹穿通血管の描出に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2019/03/13 17:16:59 |
日本語
新規光超音波機器を用いた体幹穿通血管の描出に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the visualization of trunk perforating arteries using a new photoacoustic imaging system
日本語
新規光超音波機器を用いた体幹穿通血管の描出に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the visualization of trunk perforating arteries using a new photoacoustic imaging system
日本語
新規光超音波機器を用いた体幹穿通血管の描出に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the visualization of trunk perforating arteries using a new photoacoustic imaging system
日本語
新規光超音波機器を用いた体幹穿通血管の描出に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the visualization of trunk perforating arteries using a new photoacoustic imaging system
日本/Japan |
日本語
健常者、乳癌
英語
Healthy volunteer, breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新型の光超音波イメージング装置を用いて体幹部穿通血管を良好に描出できる至適撮像条件や画像プロセッシング条件を探ること、また体幹部穿通血管の描出能を他の画像診断モダリティーと比較して評価すること
英語
To investigate appropriate imaging conditions and imaging processing settings for optimal visualization of trunk perforating arteries using a new photoacoustic imaging system and to evaluate diagnostic potential of the system by comparing with other imaging modalities
その他/Others
日本語
解剖学的知見
英語
Anatomical investigation
探索的/Exploratory
日本語
解像度(FWHM)や撮像深度限界
英語
Spatial resolution (full width at half maximum, FWHM), penetration depth limit
日本語
解剖学的知見(解剖学的位置、深さ、方向、分岐様式など)
英語
Anatomical findings (location, depth, direction and brunching pattern of perforators)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
光超音波イメージング
(機器使用期間は1日間)
英語
Photoacoustic imaging
(Duration of the device use is for one day)
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.血管に関連する疾患のない健常者および当院乳腺外科に通院中または入院中の患者のうち、健康状態として撮影が苦痛なく可能と判断された男女
2.同意取得時の年齢が20歳以上
英語
1. Healthy volunteers without vascular diseases or patients with breast cancer whose health condition does not limit the examination
2. Aged 20 years or older at the time of the informed consent
日本語
1. 妊娠中または授乳中
2. 光線力学的療法用剤(フォトフィリン等)を服用している
3. 心臓ペースメーカーを装着している
4. ASA-PS(米国麻酔科学会全身状態分類)で class4 以上(生命を脅かすような重度の全身疾患)の場合
5. 以下のいずれかの合併症を有する
評価部位の明らかな感染症
立位や座位、腹臥位、側臥位の保持が不可能な神経疾患および整形外科疾患
6. その他意志疎通や撮影姿勢を取ることが困難など、研究責任者、実施責任医師または担当医師が不適切と判断
英語
1. Pregnant and lactating women
2. People who takes photosensitizer for photodynamic therapy
3. People with a cardiac pacemaker
4. People with greater than or equal to class 4 (People with severe systemic disease that is a constant threat to life)
in ASA-PS (American Society of Anesthesiologists physical status classification)
5. People who have any following complications
Infections of the evaluation region
Neurological diseases and orthopedic disorders in which it is impossible to keep sitting or standing position
6. People who are judged ineligible to enroll into this clinical study by the investigator or the sub-investigators due to communication difficulty, limitations in taking examination position and other reasons.
50
日本語
名 | 雅和、晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井 、齊藤 |
英語
名 | Masakazu, Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Toi, Saito |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
外科学講座乳腺外科学、感覚運動系外科学講座形成外科学
英語
Department of Breast Surgery, Plastic and Reconstructive Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City
075-751-3613
susumus@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 華子 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Hanako |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University
日本語
外科学講座乳腺外科学
英語
Department of Breast Surgery
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto City
075-751-3660
hanako87@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine Kyoto University, Department of Breast Surgery, Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
外科学講座乳腺外科学、感覚運動系外科学講座形成外科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cabinet Office (Japan)
日本語
内閣府
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
キヤノン株式会社
株式会社 日立製作所
英語
Canon Inc.
Hitachi, Ltd.
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Yoshida, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
0757534680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
57
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |