UMIN試験ID | UMIN000030879 |
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受付番号 | R000035256 |
科学的試験名 | 抗血栓薬服用中の非静脈瘤性上部消化管出血症例における内視鏡的止血術後の抗血栓薬再開についての多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/22 |
最終更新日 | 2021/06/07 14:50:26 |
日本語
抗血栓薬服用中の非静脈瘤性上部消化管出血症例における内視鏡的止血術後の抗血栓薬再開についての多施設共同研究
英語
Management of cessation periods after endoscopic hemostasis for patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding taking anti-thrombotic agents : A multi-center pilot study
日本語
内視鏡的止血術後の抗血栓薬再開研究
英語
Cessation study
日本語
抗血栓薬服用中の非静脈瘤性上部消化管出血症例における内視鏡的止血術後の抗血栓薬再開についての多施設共同研究
英語
Management of cessation periods after endoscopic hemostasis for patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding taking anti-thrombotic agents : A multi-center pilot study
日本語
内視鏡的止血術後の抗血栓薬再開研究
英語
Cessation study
日本/Japan |
日本語
非静脈瘤性上部消化管出血
英語
non-variceal upper gastrointestinal bleeding
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗血栓薬服用中の非静脈瘤性上部消化管出血症例において内視鏡的止血術後の抗血栓薬を休薬せずに再開することの安全性を検証する
英語
Safety of non-cessation periods after endoscopic hemostasis for patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding taking anti-thrombotic agents
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
止血術後1ヶ月以内の再出血率
英語
Rebleeding rate after endoscopic hemostasis within one month
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
通常診療同様に内視鏡敵止血術において患者介入を行う
英語
Endoscopic Hemostasis
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
緊急上部消化管内視鏡検査を要する出血、貧血患者
英語
Indications for emergency upper gastrointestinal endoscopy included hematemesis, melena, and rapidly progressive anemia.
日本語
静脈瘤性消化管出血
英語
Patients with variceal bleeding
40
日本語
名 | 太輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
国立病院機構嬉野医療センター
英語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
843-0393
日本語
嬉野市嬉野町大字下宿甲4279-3
英語
Ureshino city shimojyukukou 4279-3
0954431120
yamaguchi-sag@umin.ac.jp
日本語
名 | 太輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
国立病院機構嬉野医療センター
英語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
843-0393
日本語
嬉野市嬉野町大字下宿丙2436
英語
Ureshino city shimojyuku hei 2436
0954431120
yamaguchi-sag@umin.ac.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
日本語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
日本語
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英語
日本語
独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
日本語
National Hospital Organization Ureshino Medical Center
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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嬉野医療センター倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Ureshino Medical Center
日本語
佐賀県嬉野市嬉野町大字下宿甲4279-3
英語
4279-3 Shimojyukukou Ureshino city
0954431120
sonoda-m@uresino.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
https://www.hindawi.com/journals/cjgh/2021/6672440/
最終結果が公表されている/Published
https://www.hindawi.com/journals/cjgh/2021/6672440/
43
日本語
内視鏡的止血術はすべての患者で成功し、1ヵ月以内の再出血の発生率は7.0%であった。傾向スコアマッチングにより,40組のマッチングペアが作成された。内視鏡的止血は,A群がB群よりも有意に高い頻度で軟性凝固法で行われた(97.5%対60.0%,p<0.001)。1ヵ月以内の再出血率や血栓塞栓症の発生率は両群間で差がなかった。しかし,平均入院期間は,A群がB群よりも有意に短かった(8.6±5.2日対14.4±7.1日,p<0.001)。
英語
Endoscopic hemostasis was successful in all patients and the incidence of rebleeding within a month was 7.0%. Propensity score matching created 40 matched pairs. Endoscopic hemostasis was performed by soft coagulation significantly more frequently in group A than in group B. Neither the rebleeding rate within a month nor thromboembolic event rate was different between the two groups. However, the mean duration of hospitalization was significantly shorter in group A than in group B.
2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
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参加施設で2018年2月から2019年10月までに非静脈瘤性上部消化管出血に対する緊急内視鏡検査および内視鏡的止血術を受けた患者を登録した。
1)症状発現後24時間以内に内視鏡的止血術を受けた,(2)抗血小板薬や抗凝固薬などの抗血栓薬を使用した,(3)意識レベルが清明で,呼吸・循環動態が安定している,という条件を満たした20歳以上の患者を研究対象者とした。静脈瘤出血の患者は除外した。
英語
Patients who had undergone emergency endoscopy and endoscopic hemostasis for nonvariceal UGIB from February 2018 through October 2019 at participating institutions were enrolled.
Patients above 20 years of age who fulfilled the following criteria were candidates for the study: (1) underwent endoscopic hemostasis within 24h of symptom onset; (2) used antithrombotic agents, including antiplatelet agents and anticoagulants; and (3) had a clear level of consciousness as well as stable respiratory and circulatory dynamics. Patients with variceal bleeding were excluded.
日本語
A群では、内視鏡による緊急止血後、休薬期間を設けずに全員が抗血栓薬を再開した。
また佐賀大学医学部附属病院で2002年1月から2013年12月までに非静脈瘤性上部消化管出血に対して緊急内視鏡的止血術を受けた抗血栓療法中の患者154名の臨床データをB群とした。これらの患者は同様の治療を受けたが,当時のJGESガイドラインに基づき,内視鏡的止血術後に抗血栓薬を一過性に中止した。
英語
All patients in the prospective cohort resumed antithrombotic agents after emergency endoscopic hemostasis without a cessation period (group A).
In the present study, we used the clinical data of our retrospective cohort of 154 patients on antithrombotic treatment who underwent emergency endoscopic hemostasis for nonvariceal UGIB from January 2002 through December 2013 at Saga Medical University Hospital as group B. These patients were similarly treated but antithrombotic agents were transiently discontinued after endoscopic hemostasis in accordance with the JGES guideline at that time.
日本語
再出血は3名(7.0%)に発生したが、追跡期間中に重大な血栓塞栓症や死亡例は発生しなかった。
英語
Rebleeding occurred in three patients (7.0%); however, neither major thromboembolic events nor fatalities were recorded during the follow-up period.
日本語
非静脈瘤性上部消化管出血に対する緊急内視鏡的止血術が成功した後も、抗血栓剤の使用を継続できる可能性がある。
英語
Antithrombotic agents possibly can be continued after successful emergency endoscopic hemostasis for nonvariceal UGIB.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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