UMIN試験ID | UMIN000030889 |
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受付番号 | R000035227 |
科学的試験名 | 複雑性心的外傷後ストレス障害に対する認知行動療法の有効性の検討:オープン前後比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/20 |
最終更新日 | 2023/02/22 15:05:49 |
日本語
複雑性心的外傷後ストレス障害に対する認知行動療法の有効性の検討:オープン前後比較試験
英語
An open-label trial of cognitive behavioral therapy for complex posttraumatic stress disorder
日本語
複雑性PTSDに対する認知行動療法の有効性の検討:オープン前後比較試験
英語
An open-label trial of cognitive behavioral therapy for complex PTSD
日本語
複雑性心的外傷後ストレス障害に対する認知行動療法の有効性の検討:オープン前後比較試験
英語
An open-label trial of cognitive behavioral therapy for complex posttraumatic stress disorder
日本語
複雑性PTSDに対する認知行動療法の有効性の検討:オープン前後比較試験
英語
An open-label trial of cognitive behavioral therapy for complex PTSD
日本/Japan |
日本語
複雑性心的外傷後ストレス障害(Complex PTSD)
英語
Complex Posttraumatic Stress Disorder (Complex PTSD)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
複雑性PTSDに対するSTAIR/NSTの実施可能性、安全性、有効性を評価する。
英語
To examine the feasibility, safety, and efficacy of STAIR/NST for patients with complex PTSD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
複雑性PTSD症状の重症度(Severity of complex PTSD assessed by PTSD & Complex PTSD Diagnostic Interview)
英語
Severity of complex PTSD assessed by PTSD & Complex PTSD Diagnostic Interview
日本語
複雑性PTSD症状の重症度(ICD-TQ)
感情調整スキル(DERS, NMR)
対人関係の問題(IIP)
PTSD症状の重症度(PDS)
英語
Complex PTSD severity (ICD-TQ)
Emotion regulation (DERS, NMR)
Interpersonal problems (IIP)
PTSD severity (PDS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
STAIR/NST(感情調整と対人関係のスキルトレーニングおよびナラティブストーリーテリング)
STAIR/NSTはCloitre et al.(2011)のマニュアルに基づく心理療法であり、全16回、週1回、60分の面接を実施する。
英語
STAIR/NST (Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation followed by Narrative Story Telling)
STAIR/NST is psychotherapy for complex PTSD (Cloitre et al., 2011). The sixteen weekly sessions (60 minutes for each) will be conducted.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)同意取得時において年齢が18歳以上65歳以下の女性
2)主診断が18歳以前の虐待(性的あるいは身体的虐待)による複雑性PTSDである者
3)日本語を母国語とする者
英語
1) Women between the ages of 18 and 65 years
2) Primary diagnosis of complex PTSD related to childhood sexual abuse and/or physical abuse before the age of 18 years
3) Native Japanese speaker
日本語
1)少なくとも3ヶ月間、アルコール・薬物関連障害が寛解状態にない患者
2)現在、統合失調症および類縁疾患、重大な認知機能障害、未治療の双極性障害を合併している患者
3)過去3ヶ月間の深刻な自殺傾向(入院や救急受診を要する希死念慮・自殺企図)の存在
4)PTSDに関係する事項により訴訟中
5)その他、研究責任者が不適当と判断した患者
英語
1) Substance use disorders has not been in remission at least for 3 months
2) Comorbidity of psychotic and related disorders, significant cognitive impairment, or untreated bipolar disorder
3) Presence of acute suicidality in the previous 3 months requiring hospitalization or referral to the emergency room
4) Ongoing court litigation in relation with PTSD
5) Other relevant reason decided by the investigators
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名 | 吉晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 金 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Kim |
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国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所
英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
行動医学研究部
英語
Department of Behavioral Medicine
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan
042-341-2711
kim@ncnp.go.jp
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名 | まどか |
ミドルネーム | |
姓 | 丹羽 |
英語
名 | Madoka |
ミドルネーム | |
姓 | Niwa |
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国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所
英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
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行動医学研究部
英語
Department of Behavioral Medicine
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan
042-341-2711
m-niwa@umin.ac.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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英語
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文部科学省
英語
KAKENHI Grants-in-aid for Scientific Research
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Ethics Committee
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〒187-8553 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan
042-341-2711
ml_rinrijimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
15
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |