UMIN試験ID | UMIN000030771 |
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受付番号 | R000035136 |
科学的試験名 | 高圧処理により不活化した母斑組織の再移植と 自家培養表皮を用いた色素性母斑に対する皮膚再生治療法の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2020/10/03 16:14:44 |
日本語
高圧処理により不活化した母斑組織の再移植と
自家培養表皮を用いた色素性母斑に対する皮膚再生治療法の有効性と安全性の検討
英語
An exploratory clinical trial for the congenital melanocytic nevi using the combination therapy with the inactivated autologous nevus tissue by high hydrostatic pressure and the cultured epithelial autograft
日本語
高圧処理母斑と自家培養表皮を用いた色素性母斑t治療研究
英語
The combination therapy with the inactivated nevus tissue by high hydrostatic pressure and the cultured epithelial autograft
日本語
高圧処理により不活化した母斑組織の再移植と
自家培養表皮を用いた色素性母斑に対する皮膚再生治療法の有効性と安全性の検討
英語
An exploratory clinical trial for the congenital melanocytic nevi using the combination therapy with the inactivated autologous nevus tissue by high hydrostatic pressure and the cultured epithelial autograft
日本語
高圧処理母斑と自家培養表皮を用いた色素性母斑t治療研究
英語
The combination therapy with the inactivated nevus tissue by high hydrostatic pressure and the cultured epithelial autograft
日本/Japan |
日本語
先天性色素性母斑
英語
Congenital melanocytic nevi
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高圧処理母斑及び自家培養表皮の生着確認
英語
Exploration of the take of the pressurized nevus in comnination with the cultured epidermal autograft
その他/Others
日本語
高圧処理の実施可能性確認
英語
The operability assessment of high hydrostatic pressurization of nevus tissue
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
不活化母斑初回移植後12週の移植部位の上皮化の有無
英語
The epithelialization grafted site at 12 weeks after the implantation
日本語
自家母斑組織の高圧処理実施
英語
The operability assessment of high hydrostatic pressurization of nevus tissue
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
高圧処理母斑移植及び自家培養表皮移植
英語
Apply cultured epidermal autografts and the pressirized nevus on the wound after the removal of the nevus
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・既存の標準的な治療では母斑の切除に対応しきれない先天性巨大色素性母斑がある患者
・治療対象の母斑が有毛性である、あるいは病理組織検査で母斑細胞が真皮網状層に存在することが確認された患者
・全身麻酔もしくは局所麻酔下で手術可能な患者
・本研究の内容を本人もしくは代諾者に説明をし、本人もしくは代諾者の自由意思によって文書による同意が得られている患者(成人の場合は代諾を認めない
英語
1.Patients with congenital pigmented nevus that can not be excised using the existing treatment
2.The hairy nevus or the nevus with nevus cells in its reticular layer
3.Operable patients
4.Written informed consent
日本語
・いままでの治療によって瘢痕化が高度であり、不活化処理母斑の生着が期待できない患者
・今回の治療対象部位が過去に自家培養表皮を用いた臨床研究によって治療が行われた部位である場合
英語
1.Patients with scar tissue that prevent the take of inactivated nevus
2.The nevus that has been treated by cultured epidermal autografts in previous clinical trials
5
日本語
名 | 尚樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
5731010
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
morimotn@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 尚樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
5731010
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka
072-804-0101
http://kmu-prs.adiva.jp/
morimotn@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
形成外科
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学 倫理審査センター
英語
kansai Medical University IRB
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1,Shinmachi,Hirakata City, Osaka
072-804-2440
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学附属病院
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
3
日本語
3例を対象として、切除した母斑組織内の細胞を高圧処理により死滅させた後に再移植して真皮再構築を行った。高圧処理は外部委託し、高圧処理後は手術時まで凍結保存した。
3例共に高圧処理、冷凍保存後の不活化母斑の生着は不良であった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |