UMIN試験ID | UMIN000030704 |
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受付番号 | R000035055 |
科学的試験名 | 小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2017/18~2019/20シーズン) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/09 |
最終更新日 | 2021/05/06 19:28:05 |
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2017/18~2019/20シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2017/18 - 2019/20 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2017/18~2019/20シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2017/18 - 2019/20 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2017/18~2019/20シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2017/18 - 2019/20 season)
日本語
小児におけるインフルエンザワクチンの有効性モニタリング(2017/18~2019/20シーズン)
英語
Monitoring of influenza vaccine effectiveness among Japanese children (2017/18 - 2019/20 season)
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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小児を対象にインフルエンザワクチンの有効性をモニタリングする。
英語
We aim to monitor influenza vaccine effectiveness among Japanese children.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
検査確定インフルエンザ
英語
Laboratory-confirmed influenza
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
72 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 大阪府内あるいは福岡県内における2017/18、2018/19、2019/20シーズンのインフルエンザ流行期に、インフルエンザ様疾患(ILI)で参加医療機関を受診した小児
2) 受診時の年齢が6歳未満
3) 38.0度以上の発熱出現後、6時間~7日以内の受診
英語
1) Children with influenza-like illness (ILI) who visited collaborating pediatric clinics in Osaka/Fukuoka prefecture, Japan, during the 2017/18, 2018/19 and 2019/20 influenza season
2) Aged less than 6 years at the time of visit
3) Those who visited the clinics between 6 hours and 7 days after onset of fever (38.0 degree)
日本語
・各シーズン開始前の9月1日の時点で、月齢6ヵ月未満
・インフルエンザワクチンの接種後、アナフィラキシーを呈した既往を有する者
・今回のILIに対して、すでに抗インフルエンザ薬を投与されている者
・今回のILIが入院中に出現した者
・乳児院や児童養護施設などの施設に入所中の者
・対象地域外に居住する者
英語
Subjects are excluded if they:
- are aged less than 6 months, as of the last September 1st before each season
- have a history of anaphylaxis after influenza vaccination
- had influenza antivirals administered for the current ILI
- experienced the current ILI during the hospitalization
- are institutionalized
- are non-residents in Osaka/Fukuoka prefecture, Japan
3600
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
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日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine Institutional Review Board
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3457
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学大学院医学研究科公衆衛生学、大阪健康安全基盤研究所、ふじおか小児科(大阪府)、松下こどもクリニック(大阪府)、くぼたこどもクリニック(大阪府)、八木小児科(大阪府)、高崎小児科医院(福岡県)、しんどう小児科医院(福岡県)、やました小児科医院(福岡県)、横山小児科医院(福岡県)、きよまつ小児科医院(福岡県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
https://mhlw-grants.niph.go.jp/system/files/2018/182111/201818022A_upload/201818022A0009.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://mhlw-grants.niph.go.jp/system/files/2018/182111/201818022A_upload/201818022A0009.pdf
2054
日本語
2回接種のワクチン有効率
2017/18シーズン(6歳未満):63%
2018/19シーズン(3歳未満):42%
2019/20シーズン(3歳未満):62%
英語
Vaccine effectiveness of 2 doses
2017-18 season (under 6 years of age): 63%
2018-19 season (under 3 years of age): 42%
2019-20 season (under 3 years of age): 62%
2020 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
2017/18シーズン:6歳未満小児1,015人(男561人、女454人、平均年齢2.8歳)
2018/19シーズン:3歳未満小児397人(男216人、女181人、平均年齢1.3歳)
2019/20シーズン:3歳未満小児642人(男334人、女308人、平均年齢1.4歳)
英語
2017-18 season: 1,015 children aged less than 6 years (boys: 561, girls: 454, mean age: 2.8 years)
2018-19 season: 397 children aged less than 3 years (boys: 216, girls: 181, mean age: 1.3 years)
2019-20 season: 642 children aged less than 3 years (boys: 334, girls: 308, mean age: 1.4 years)
日本語
本研究に参加する小児科診療所施設において、各シーズンのインフルエンザ流行中にインフルエンザ様疾患で受診した6歳未満小児(2017/18シーズン)あるいは3歳未満小児(2018/19シーズン、2019/20シーズン)を前向きに登録
英語
Prospective, active and systematic recruitment from children aged less than 6 years (2017-18 season) or less than 3 years (2018-19 season and 2019-20 season) who visited collaborating pediatric clinics due to influenza-like illness during influenza season
日本語
なし
英語
None
日本語
real-time RT-PCR法による検査確定インフルエンザに対するインフルエンザワクチン有効性
英語
Influenza vaccine effectiveness against laboratory-confirmed influenza based on real-time RT-PCR
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
1)研究デザイン:症例・対照研究(test-negative design)
2)症例・対照の別:鼻汁吸引検体を使用したreal-time RT-PCRの結果に基づき、インフルエンザ陽性の者を症例、インフルエンザ陰性の者を対照
3)曝露要因:各シーズンのインフルエンザワクチン接種状況
英語
1) Study design: case-control study (test-negative design)
2) Cases and controls: cases are subjects with positive results for influenza tested by real-time reverse transcription polymerase chain reaction using nasal aspirates, whereas controls are subjects with negative results
3) Exposure: history of influenza vaccination during the each season
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035055
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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