UMIN試験ID | UMIN000030698 |
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受付番号 | R000035046 |
科学的試験名 | 2型糖尿病の空腹時グルカゴン分泌動態の違いがDPP-4阻害薬の臨床効果に与える影響の検討. |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/17 |
最終更新日 | 2023/01/10 16:24:56 |
日本語
2型糖尿病の空腹時グルカゴン分泌動態の違いがDPP-4阻害薬の臨床効果に与える影響の検討.
英語
A study on whether fasting glucagon values affect the effect of DPP4 inhibitors on type 2 diabetic patients.
日本語
空腹時グルカゴンの違いによるDPP-4阻害薬の臨床効果の違い.
英語
Differences in clinical effect of DPP4 inhibitors due to differences in fasting glucagon.
日本語
2型糖尿病の空腹時グルカゴン分泌動態の違いがDPP-4阻害薬の臨床効果に与える影響の検討.
英語
A study on whether fasting glucagon values affect the effect of DPP4 inhibitors on type 2 diabetic patients.
日本語
空腹時グルカゴンの違いによるDPP-4阻害薬の臨床効果の違い.
英語
Differences in clinical effect of DPP4 inhibitors due to differences in fasting glucagon.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes (insulin independent diabetes )
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者では空腹時グルカゴン値が高い症例と低い症例が存在している。DPP-4阻害薬はグルカゴン分泌を抑制することが知られており、2型糖尿病患者のグルカゴン値によりDPP-4阻害薬の血糖改善効果に差がみられるのではないかという仮説を検証する。
英語
In patients with type 2 diabetes, there are cases in which fasting glucagon is high and cases showing low value.In patients with type 2 diabetes, there are cases in which fasting glucagon is high and cases showing low value.The DPP-4 inhibitor is thought to suppress the secretion of glucagon, thereby bringing about blood glucose-improving action of diabetic patients. We investigate the hypothesis that DPP-4 inhibitor may differ in clinical effect due to glucagon value of type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2型糖尿病を対象とした空腹時グルカゴンが高い症例と低い症例におけるDPP-4阻害薬の血糖改善効果の差異の検証。
英語
Verification of difference in blood glucose improving effect of DPP-4 inhibitor in cases of type 2 diabetes with high or low fasting glucagon value.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.食事療法、運動療法のみで管理されている2型糖尿病患者。
2.2型糖尿病患者のうち、内服薬での糖尿病治療を受けているが、これまでDPP-4阻害薬やGLP-1受容体作動薬での治療を受けたことがない症例、もしくは内服薬での糖尿病治療を受けており過去にDPP-4阻害薬を投与されていたことがあるがDPP-4阻害薬を中止されており6か月以上経過している症例。
3.上記1、2に該当し、HbA1c≧7.0%の症例。
英語
1. Type 2 diabetes managed only by diet therapy and exercise therapy.
2. Type 2 diabetes who have undergone diabetes treatment with internal medicine but have not been treated with DPP-4 inhibitor or GLP-1 receptor agonist until now, or have undergone diabetes treatment with internal medicine, A case in which a DPP-4 inhibitor has been administered but the DPP-4 inhibitor has been discontinued and has been 6 months or more has passed.
3. A case corresponding to 1 and 2 above and HbA1 c <= 7.0%.
日本語
1.シタグリプチンの添付文書に記載された禁忌に該当する症例
2.シタグリプチンを含むDPP-4阻害薬投与中の症例。
3.GLP-1受容体作動薬投与中の症例。
4.インスリンで治療している症例(DPP-4阻害薬へ切替えも)
5.急性疾患の治療中。
6.悪性腫瘍合併例およびその既往。
7.中等度以上の腎機能障害(日本人推定クレアチニンクリアランス<50ml/分・1.73m2)合併例。
8.AST(GOT) >100 IU/dlもしくはALT (GPT) >100IU/dlのいずれかに該当する肝機能障害合併例
9.妊婦または妊娠している可能性のある女性。
10.授乳中の女性。
11.本人の意思確認が困難な症例。
12.内分泌疾患合併例。
13.糖代謝異常をきたす副作用が知られている薬剤(ステロイド剤、インターフェロンなど)使用例。
14.
腹部手術の既往。
15.口渇、多飲、多尿、夜間尿、体重減少などの糖尿病に伴う代謝失調症状を有する症例。
16.老年症候群(サルコペニア、認知機能低下、ADL低下など)を伴う症例。
英語
1. Cases of contraindications described in the package insert of sitagliptin
2. Cases during administration of DPP-4 inhibitor containing sitagliptin.
3. Cases during GLP-1 receptor agonist administration.
4. Patients treated with insulin (also switching to DPP-4 inhibitors)
5. Treating acute diseases.
6. Cases of malignant tumor complication and its history.
7. A case with moderate or higher renal dysfunction (Japanese estimated creatinine clearance <50 ml/min).
8. Liver function disorder associated with either AST (GOT) >100 IU/dl or ALT (GPT) >100 IU/dl
9. Pregnant women or women who may be pregnant.
10. A lactating woman.
11. A Case difficult to confirm whose intention.
12. Cases of complication of endocrine disorder.
13. A cases who uses drugs known to have side effects causing glucose metabolism (steroid drugs,Interferon etc) .
14. History of abdominal surgery.
15. Patients with metabolic incontinence symptoms associated with diabetes such as dry mouth, polydipsia, polyuria, nocturnal urine, and weight loss.
16. Cases with geriatric syndrome (sarcopenia, cognitive decline, ADL lowering etc).
20
日本語
名 | 雷師 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | Raishi |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Department of Endcrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Sagamihara-city, Minami-ku, Kanagawa, Japan
0427788111
raizo@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 雷師 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | Raishi |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Department of Endcrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Sagamihara-city, Minami-ku, Kanagawa, Japan
0427788111
raizo@med.kitasato-u.ac.jp
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北里大学
英語
Kitasato University
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日本語
英語
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自己調達
英語
Department of Endcrinology, Diabetes and Metabolism, Kitasato University, School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会
英語
Kitasato University Medical Ethics Organization (KMEO), Institutional Review Board for Clinical Research and Treatment
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Kitasato, Sagamihara-city, Minami-ku, Kanagawa, Japan
0427788273
rinrib-n@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
This study was discontiued.
未公表/Unpublished
This study was discontiued.
2
日本語
本研究は中止されたため、試験結果は公表不能である。
英語
This study was discontinued.
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
本研究は中止されたため、試験結果は公表不能である。
英語
This study was discontinued.
日本語
本研究は中止されたため、試験結果は公表不能である。
英語
This study was discontinued.
日本語
組み入れられた参加者について有害事象なし。
英語
There were no adverse events for the included participants.
日本語
本研究は中止されたため、試験結果は公表不能である。
英語
This study was discontinued.
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、同意取得後、次の外来受診時に組入れ次検査として空腹時血漿グルカゴンを測定し、空腹時グルカゴン値40pg/ml未満の群と40pg/ml以上の群とに群分けする。組入れ時採血実施から4週間の経過観察後、それぞれの群に対してDPP-4阻害薬を投与する。DPP-4阻害薬投与開始4週後、8週後に、各群の糖尿病管理の指標がDPP-4阻害薬投与前からくらい改善したかを比較解析し、空腹時グルカゴン値の違によりDPP-4阻害薬の臨床的効果に差異がみられるかどうかを検証する。また併せてDPP-4阻害薬投与前後の空腹時グルカゴンの変動についても解析を行う。
英語
In the present study, fasting plasma glucagon is measured as a next test after incorporation at the next outpatient visit, and the group is divided into a group with a fasting glucagon value of less than 40 pg / ml and a group with more than 40 pg / ml. DPP-4 inhibitor is administered to each group after observation for 4 weeks from blood collection at the time of incorporation. After 4 weeks and 8 weeks from the start of administration of DPP-4 inhibitor, it was compared and analyzed whether indexes of diabetes management of each group improved from before administration of DPP-4 inhibitor, and DPP-4 We examine whether there are differences in clinical effects of inhibitors. In addition, fluctuation of fasting glucagon before and after administration of DPP-4 inhibitor is also analyzed.
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035046
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |