UMIN試験ID | UMIN000030679 |
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受付番号 | R000035029 |
科学的試験名 | 試験食品の過剰摂取時の安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/04 |
最終更新日 | 2018/07/05 09:19:07 |
日本語
試験食品の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
Safety assessment study on excessive intake of test supplement
日本語
試験食品の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
Safety assessment study on excessive intake of test supplement
日本語
試験食品の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
Safety assessment study on excessive intake of test supplement
日本語
試験食品の過剰摂取時の安全性確認試験
英語
Safety assessment study on excessive intake of test supplement
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1日摂取目安量の5倍量の試験食品を4週間連続摂取した際の安全性を検討する
英語
This study aimed to verify the safety assessment on test supplement, 5-fold quantity of recommended daily intake, for consecutive 4 weeks.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1日摂取目安量の5倍量の試験食品を4週間連続摂取した際の安全性
英語
Safety assessment on ingestion of test supplement, 5-fold quantity of recommended daily intake, for consecutive 4 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
一日摂取目安量の5倍量の試験食品を4週間連続摂取
英語
Intake of test supplement, 5-fold quantity of recommended daily intake, for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.試験参加同意時の年齢が20歳以上65歳未満の健常男女
英語
1.Healthy male and female from 20 to 65 years of age
日本語
1.重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者またはその既往歴がある者
2.常時投薬が必要な疾患がある者
3.試験食に関連してアレルギー発症のおそれがある者
4.本試験開始時に他の臨床試験に参加している者
5.妊娠中あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
6.本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
7.試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects who have a history or present serious disease such hepatic disorder, cardiovascular disorder, respiratory disorder, endocrine disorder, metabolic disorder.
2.Subjects who have a disease requiring regular medication.
3.Subjects who are at risk of developing allergy in relation to the test supplement
4.Subjects who are participating in other clinical trials when start of the examination period
5.Subjects who intend to become pregnant or lactating
6.Subjects who donated 200 mL in the past month or more than 400 mL within 3 months (blood donation etc.)
7.Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal doctor
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
Kamishinano 12-13, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3659
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
Soiken Inc.
英語
Representative Director
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2 Shin-senrihigashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社 ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035029
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |