UMIN試験ID | UMIN000030618 |
---|---|
受付番号 | R000034960 |
科学的試験名 | 進行非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/28 |
最終更新日 | 2019/02/22 19:34:51 |
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査
英語
Biomarker testing for Personalized Therapy in real world setting; First line treatment decision in the advanced non-squamous NSCLC
日本語
BRAVE-Study
進行非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査
英語
BRAVE-Study
Biomarker testing for Personalized Therapy in real world setting; First line treatment decision in the advanced non-squamous NSCLC
日本語
進行非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査
英語
Biomarker testing for Personalized Therapy in real world setting; First line treatment decision in the advanced non-squamous NSCLC
日本語
BRAVE-Study
進行非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査
英語
BRAVE-Study
Biomarker testing for Personalized Therapy in real world setting; First line treatment decision in the advanced non-squamous NSCLC
日本/Japan |
日本語
非扁平上皮非小細胞肺がん
英語
non-squamous
Non-small-cell lung carcinoma
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
一次治療前の治療選択のために必要十分なバイオマーカー検査が実施されているかを明らかにする。
英語
To find out if necessary and sufficient biomarker testing* is conducted before starting the 1st line therapy in the advanced/metastatic non-squamous NSCLC patients
その他/Others
日本語
1.各バイオマーカー検査実施の実態を明らかにする
2.バイオマーカー検査実施パターン(検査種類・順序)を明らかにする
3.確定診断から治療開始までにかかる期間を明らかにする
4.選択された一次治療を明らかにする
英語
1.To investigate the biomarker testing status in real world setting
2.To investigate the pattern of biomarker tests (types of testing and order)
3.To investigate the time required from definitive diagnosis until the start of treatment
4.To investigate the first-line treatment selected
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
バイオマーカー検査結果に基づく一次治療選択が可能となった症例の割合
英語
Proportion of patients who could select first-line treatment based on the results of biomarker testing
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理学的に非扁平上皮NSCLCと診断され、2017年8月 1日~2017年12月31日の期間に一次治療が開始された症例
2.診断時に局所進行又は転移が認められ、根治的手術療法又は放射線療法の適応外であった症例
3.診断時のECOG PSが0-1の症例
4.本研究参加への文書による同意が得られた症例(但し、死亡例や追跡不明例については各施設の倫理審査委員会の指示に従った対応とする)
英語
1.Patients with histologically confirmed non-squamous NSCLC who initiated first-line therapy between August 1, 2017 and December 31, 2017
2.Participants with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC at the diagnosis who were not indicated for radical surgery or radiotherapy
3.Patients with ECOG PS of 0-1 at the time of diagnosis
4.Patients who provided consent to participate in this study (However, in case of death or lost to follow-up, instructions from the Institutional Review Board at each site should be followed)
日本語
1術後再発症例
2.進行NSCLCに対する一次治療として、未承認薬剤を用いた臨床開発治験に登録された症例
3.その他、研究実施施設の研究者等が参加は適切でないと判断した症例
英語
1.Patients with postoperative recurrence
2.Patients enrolled in clinical trials of an unapproved drug as first-line therapy for advanced NSCLC
3.Patients otherwise considered unsuitable to participate in this study by investigators at study sites
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 麻里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mari Matsubara |
日本語
アストラゼネカ株式会社
英語
AstraZeneca K.K.
日本語
メディカル本部 肺がん領域
英語
Medical, Oncology, Therapeutic Area
日本語
東京都千代田区丸の内 1丁目8-3 丸の内トラストタワー
英語
Marunouchi Trust Tower 1-8-3, Marunouchi, Chiyoda-ku,Tokyo, Japan
+81-3-6268-2650
Mari.Matsubara@astrazeneca.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畠中 信吉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyoshi Hatanaka |
日本語
株式会社リニカル
英語
Linical Co.,Ltd.
日本語
育薬事業部 臨床研究推進部
英語
Contract Medical Affairs Clinical Trial Division
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1
英語
1-6-1 Miyahara, Yodogawa-ku,Osakashi, Osaka,Japan
+81-6-6150-2210
hatanaka-nobuyoshi@linical.co.jp
日本語
その他
英語
AstraZeneca K.K.
日本語
アストラゼネカ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstraZeneca K.K.
日本語
アストラゼネカ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社リニカル
英語
Linical Co.,Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
D5160R00029
日本語
アストラゼネカ株式会社
英語
AstraZeneca K.K.
日本語
英語
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)、北海道大学病院(北海道)、関西医科大学附属枚方病院(大阪府)、地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(大阪府)、独立行政法人国立病院機構刀根山病院(大阪府)、埼玉県立がんセンター(埼玉県)、北九州市立医療センター(福岡県)、新潟県立がんセンター新潟病院(新潟県)、社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院(熊本県)、神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター(神奈川県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
研究デザイン
国内、多施設共同、レトロスペクティブ観察研究
英語
Study Design
Japanese, multicenter, retrospective, observational study
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034960
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |