UMIN試験ID | UMIN000030611 |
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受付番号 | R000034959 |
科学的試験名 | スギ花粉アレルギー陽性者を対象とした食品の摂取によるプリックテストへの影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/03 |
最終更新日 | 2018/03/14 13:12:49 |
日本語
スギ花粉アレルギー陽性者を対象とした食品の摂取によるプリックテストへの影響の検討
英語
Examination of influence on the skin prick test by intake of test food for persons with cedar pollen allergy
日本語
スギ花粉アレルギー陽性者を対象とした食品の摂取によるプリックテストへの影響の検討
英語
Examination of influence on the skin prick test by intake of test food for persons with cedar pollen allergy
日本語
スギ花粉アレルギー陽性者を対象とした食品の摂取によるプリックテストへの影響の検討
英語
Examination of influence on the skin prick test by intake of test food for persons with cedar pollen allergy
日本語
スギ花粉アレルギー陽性者を対象とした食品の摂取によるプリックテストへの影響の検討
英語
Examination of influence on the skin prick test by intake of test food for persons with cedar pollen allergy
日本/Japan |
日本語
スギ花粉アレルギー
英語
cedar pollen allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉アレルギー陽性者に研究食品を摂取させた時の効果をプリックテストにより検討すること
英語
To examination of influence on the skin prick test by intake of test food for persons with cedar pollen allergy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プリックテスト(陽性率、膨疹径および発赤径)、アンケート
英語
Skin prick test (positive rate, rash diameter, redness diameter), questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を4週間連続摂取
英語
Intake of test food for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) スギ花粉症の自覚がある者
(3) 事前検査時の特異的IgE検査(スギ)およびスギ抗原液に対するプリックテストで陽性の者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Subjects who are aware of cedar pollen allergy
(3) Subjects with positive specific IgE test and skin prick test against cedar antibodies
日本語
(1) 研究食品の関与成分を強化した健康食品を摂取している者
(2) 免疫強化に関する健康補助食品やサプリメントを摂取している者
(3) アレルギーやアナフィラキシーショックの既往がある者(花粉症を除く)
(4) 本研究に影響がある治療を実施している者
(5) 腕に皮膚疾患や入れ墨等を有する者
(6) 昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(7) マラソンなどの激しい運動を習慣的に行っている者
(8) 研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者
(9) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患や、副腎皮質ホルモンの分泌に影響をおよぼす疾患を有している、あるいは既往症がある者
(10) 研究食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(11) 事前検査時の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適当と判断される者
(12) 研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(13) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(14) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(15) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects that regularly consume enhanced test food
(2) Subjects that regularly consume dietary supplements which may influence immune function
(3) Subjects with history of the allergic disease or anaphylactic shock (except for hay fever)
(4) Subjects undergoing medical treatment which may influence the outcome of the study
(5) Subjects with skin disease or a tattoo on the arm
(6) Night and day shift worker or manual laborer
(7) Subjects with intensive physical activity
(8) Subjects with poor adherence to the measurement procedures
(9) Subjects with severe diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease) and diseases that may affect the adrenal cortical hormone secretion
(10) Subjects potentially allergic to contents in test food
(11) Subjects who are judged inappropriate for the study according to the results of screening tests
(12) Subjects who intend to become pregnant during the study period or being pregnant or lactating
(13) Subjects who have participated in other clinical studies within one month from obtaining informed consent or intend to participate in other clinical studies after obtaining informed consent
(14) Subjects who are judged inappropriate for the study according to the results of lifestyle questionnaire
(15) Subjects who are judged inappropriate for the study by the physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝長 昭仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Tomonaga |
日本語
医療法人社団 快晴会 田奈整形外科・外科
英語
Tana orthopedic surgery
日本語
整形外科
英語
Orthopedic surgery
日本語
神奈川県横浜市青葉区田奈町15-7
英語
15-7, Tana-cho, Aoba-ku, Yokohama-city, Kanagawa
045-989-2225
soyaku@kaiseikai-net.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2 西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg., 1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KYOWA Co., Ltd.
日本語
株式会社協和
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |