UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係

英語
Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係

英語
Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係

英語
Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係

英語
Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ドライアイ

英語
Dry eye

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
従来よりも簡便に測定可能である涙液ムチン測定キットを用いて、ドライアイ患者における涙液中ムチン濃度やMMP濃度を測定し、ドライアイ自覚症状や他覚所見と涙液中ムチン濃度の関連性を明らかにする。

英語
We measure mucin and MMP concentration in tear of dry eye patients and clarify the association between the mucin concentration and subjective symptoms or ocular surface condition using a tear mucin measurement kit.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
涙液中ムチン濃度

英語
mucin concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
涙液中MMP濃度、炎症性関連タンパク群濃度

英語
MMP concentration, inflammatry proteins concentration

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．眼科外来に通院し、ドライアイの検査および診療を実施予定としているもの
2．30歳以上で、自由意志により本人の文書同意が得られたもの
3.　眼疾患や糖尿病などの創傷治癒に影響を及ぼす全身疾患がないもの
4. 過去１年以内に角結膜手術の既往のないもの

英語
1. Person who visit a hospital for treatment in the ophthalmology clinic and undergo inspection of the dry eye syndrome and medical treatment.

2. Person in more than 30 years old who agree with the informed consent.

3.Person who do not have any systemic disease influenced on the wound healing of eye diseases or diabetes.

4. Person who did not have any keratoconjunctive operation within the past one year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．眼科検査に同意の得られないもの
2. シルマー試験紙による涙液採取に同意を得られないもの
3．ビタミン剤等のサプリメントを内服しているもの
4．過去１年以内に角結膜手術を受けた既往のあるもの
5．喫煙をしているもの

英語
1. Person who do not agree with eye exams.

2. Person who do not agree with tear collection by Schirmer test.

3.Person who take the supplements such as vitamins.

4.Preson who underwent keratoconjunctiva operation within the past one year.

5.Smokers

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	内野　裕一

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuichi Uchino

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582　東京都新宿区信濃町35番地

英語
35, Shinanomachi Shinjyuku-ku Tokyo Japan,160-8582

電話/TEL

03-5363-3821

Email/Email

hmpgx653@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	内野　裕一

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuichi Uchino

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582　東京都新宿区信濃町35番地

英語
35, Shinanomachi Shinjyuku-ku Tokyo Japan,160-8582

電話/TEL

03-5363-3821

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hmpgx653@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では回収したシルマー試験紙を凍結保存したのち、測定された涙液中ムチンおよびMMP濃度、炎症関連タンパク群濃度、ドライアイ自覚症状の強さや、眼表面上皮欠損などのドライアイ重症度に関連性があるかを検討する。

英語
We collect and cryopreserve the schirmer test paper and examine relationship between mucin, MMP and inflammatory protein cocentration and the severity of dry eye syndrome.

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034957

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