UMIN試験ID | UMIN000030703 |
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受付番号 | R000034915 |
科学的試験名 | 関節リウマチにおける心臓MRIによる心臓病変の解析研究:前向き多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/12 |
最終更新日 | 2021/01/08 15:40:32 |
日本語
関節リウマチにおける心臓MRIによる心臓病変の解析研究:前向き多施設共同研究
英語
Assessment of cardiac involvements in rheumatoid arthritis using a cardiac magnetic resonance approach: multicenter prospective study
日本語
節リウマチにおける心臓MRIによる心臓病変の解析研究
英語
Assessment of cardiac involvements in rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチにおける心臓MRIによる心臓病変の解析研究:前向き多施設共同研究
英語
Assessment of cardiac involvements in rheumatoid arthritis using a cardiac magnetic resonance approach: multicenter prospective study
日本語
節リウマチにおける心臓MRIによる心臓病変の解析研究
英語
Assessment of cardiac involvements in rheumatoid arthritis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis(RA)
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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心臓MRIを行い、以下の項目を検討する。
・心症状を有さない段階での、RA患者における心病変の頻度と程度を明らかにすること
英語
In this study, we will consider the following items using non-invasive cardiac MRI.
to identify the frequency and the extent of cardiac involvement in RA patients who do not have any cardiac disorders
その他/Others
日本語
・RA患者での心臓病変における生物学的製剤の影響を明らかにすること
英語
to evaluate the effect of biologics and estimate the improvement of prognosis
日本語
・主要評価項目
心臓MRIでの心筋障害の評価
疾患活動性評価
英語
We explored the associations of cardiac MRI abnormalities with RA disease activity and severity measures.
日本語
心臓病変における生物学的製剤の影響
英語
We evaluate to detect the influence of Biologics in cardiac function
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)関節リウマチと診断された患者。
2)臨床的に心臓病変に罹患していない患者。
英語
1)All rheumatic disease patients were over twenty years old and met the American College of Rheumatology criteria.
2)Cardiac symptoms were absent in all subjects.
日本語
既往並びに臨床的に高血圧症、肺高血圧症、冠動脈疾患、重症弁膜症、心房粗細動、糖尿病、心臓超音波異常を持つもの。その他、担当医師が不適当と判断したもの。
英語
Participants were excluded if they had prior self-reported, physician-diagnosed cardiovascular events or procedures, such as myocardial infarction, angioplasty, and CHF. Additional exclusions were diabetes (HbA1c>6.1), hypertension ((systolic blood pressure (BP) >140 mm Hg and/or diastolic BP>90 mm Hg), and dyslipidemia (LDL cholesterol levels >140 mg/dL, an HDL cholesterol level<40 mg/dL, or a triglyceride level>150 mg/dL).History of bronchoconstriction, contraindication to MRI, hypersensivity to gadolinium were absent in all subjects, and others in which the physician deemed inappropriate to enter the study.
40
日本語
名 | 勇 |
ミドルネーム | |
姓 | 横江 |
英語
名 | Isamu |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoe |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
血液膠原病内科
英語
Division of Hematology and Rheumatology
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Itabashi-Ward, Tokyo Japan 173-8610
0339728111
yokoe@po.kyoundo.jp
日本語
名 | ひとみ |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
血液膠原病内科
英語
Division of Hematology and Rheumatology
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Itabashi-Ward, Tokyo Japan 173-8610
0339728111
pero1995@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部附属板橋病院
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英語
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その他
英語
Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部附属板橋病院
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その他/Other
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英語
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英語
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University School of Medicine
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Itabashi-Ward, Tokyo Japan 173-8610
0339728111
yokoe@po.kyoundo.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
3テスラのMRIを用いて、造影MRI、シネMRI、タギングMRIを撮像し、RAの活動性や重症度と心筋障害の関連性を解析する。3テスラのMRIは当院にはない為、他施設(八重洲クリニック)で行う。観察期間中、関節リウマチの治療に関しては、生物学的製剤を含め、担当医師の判断により実臨床の範囲内にて行う。
英語
All patients will be examined by contrast-enhanced CMR with cine MRI, tagging MRI on a 3.0 T MRI scanner. Multivariate analysis will be performed to assess the relationship between disease activities and biomarkers.
Using cine MRI and tagging MRI of 3.0 Tesla, we will analyze the relationship indicating myocardial disorder and the activity of RA. Since the 3.0 Tesla MRI is not available in our hospital, the examination will be performed at Yaesu clinic. During the observation period, the treatment of RA including the subscription of biological will be performed by the attending physician.
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034915
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |