UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リアルタイムフィードバック機能を備えたCPRシミュレーターを用いた、簡易型CPRトレーニングプログラム開発と効果の検証

英語
Development of simplified CPR training program and verification of effect using CPR simulator with real time feedback function.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
簡易型CPRトレーニングプログラム開発

英語
Simplified CPR training program development

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リアルタイムフィードバック機能を備えたCPRシミュレーターを用いた、簡易型CPRトレーニングプログラム開発と効果の検証

英語
Development of simplified CPR training program and verification of effect using CPR simulator with real time feedback function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
簡易型CPRトレーニングプログラム開発

英語
Simplified CPR training program development

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
病院に勤務する看護師

英語
A nurse working in a hospital

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
短時間で実施可能なCPRトレーニングプログラムを開発し、効果を検証すること

英語
Development of a CPR training program that can be implemented in a short time and verifying the effectiveness of the program.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CPRトレーニング後の各スコア
① 胸骨圧迫の深さ
② 胸骨圧迫のリリース
③ 胸骨圧迫リズム
④ バッグバルブマスクを用いた換気量
⑤ 換気のための胸骨圧迫中断時間

英語
Each score after CPR training
1.depth of chest compressions
2.release of chest compressions
3.chest compressive rhythm
4.ventilation volume using bag valve mask
5.chest compressive interruption time for ventilation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CPR手技実施に対する自信および理解
CPR手技に関する知識

英語
Confidence and understanding of implementation of CPR procedure
Knowledge on CPR procedure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、リアル・タイムフィードバック機能のついたシミュレーターを用いた、簡易型CPRトレーニングを実施。
介入時間は約15分
介入前後に5分の技術評価
6ヵ月後に5分の技術評価

英語
Intervention group
Implement simplifed CPR training using a simulator with real time feedback function.
Intervention time is about 15 minutes.
Technical evaluation of 5 minutes before and after intervention.
Technical evaluation of 5 minutes after 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群①はウェイティングリストコントロール群とし、６ヶ月遅れて簡易型CPRトレーニングを実施

英語
Control group 1
Waiting list control group: Implement simple CPR training 6 months later.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
対照群②は、従来型の教育プログラムを実施。
介入時間は約90分
介入前後に5分の技術評価
6ヵ月後に5分の技術評価

英語
Control group 2
Conventional education program implemented.
Intervention time is about 90 minutes
Technical evaluation of 5 minutes before and after intervention.
Technical evaluation of 5 minutes after 6 months.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象病院に勤務する看護師で、研究参加に同意した者

英語
Nurse who worked at the research hospital and agreed to participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去6ヶ月の間にCPRトレーニングを受けた者

英語
Those who received CPR training during the past 6 months.

目標参加者数/Target sample size

320

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	加賀谷 豊

英語

名
ミドルネーム
姓	Yutaka Kgaya

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学教育推進センター

英語
Office of Medical Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-8508

Email/Email

kagaya@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高田 望

英語

名
ミドルネーム
姓	Nozomu Takada

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
医学教育推進センター

英語
Office of Medical Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

022-717-8508

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takada@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

25

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034914

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034914