UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
周産期における母体・胎児循環の評価および管理法の確立のための研究

英語
Study for maternal and fetal circulation in perinatal period

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
周産期における母体・胎児循環の評価

英語
Study for maternal and fetal circulation in perinatal period

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周産期における母体・胎児循環の評価および管理法の確立のための研究

英語
Study for maternal and fetal circulation in perinatal period

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
周産期における母体・胎児循環の評価

英語
Study for maternal and fetal circulation in perinatal period

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊娠

英語
pregnancy

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
周産期における様々な生体情報の解析を用いて、母体・胎児の適切な管理法を確立すること

英語
To establish optimal management strategy in the perinatal period by using maternal and fetal biometric information

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
網羅的検索

英語
a comprehensive analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
適切な管理法に役立つ生体情報

英語
biometric information for optimal management

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊婦および新生児

英語
pregnant woman and neonate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られないもの

英語
a person who does not give an informed consent

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅彦
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Nakata

所属組織/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Omori Medical Center

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

143-8541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

masahiko.nakata@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅彦
ミドルネーム
姓	中田

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Nakata

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Omori Medical Center

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

1438541

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masahiko.nakata@med.toho-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toho University Omori Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東邦大学医療センター大森病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Toho University Omori Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東邦大学医療センター大森病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Omori Medical Center

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541

電話/Tel

03-3762-4151

Email/Email

omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.omori.med.toho-u.ac.jp/byoin/ethical_committee/syonin_ichiran_2020.html

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33004103/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

123

主な結果/Results

日本語
妊娠後期の一絨毛膜二羊膜双胎妊娠において，静脈管（DV）ドップラー流の時間間隔と速度-時間積分（VTI）の変化が，双胎間輸血症候群（TTTS）の進展を予測できるかどうかを検討することを目的とした．TTTSを合併したレシピエント双生児は、DVドップラー流の時間間隔とVTIに特徴的な変化があり、それは、TTTSの前にも存在する。

英語
Both recipient twins in TTTS cases and prerecipient twins in pre-TTTS condition showed significantly shorter S1, longer S2, shorter D, smaller VTI-1, larger VTI-2 and smaller VTI-diast than did the larger twins in uncomplicated MD twins (p < .05).

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

07

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
東邦大学医療センター大森病院に通院している一絨毛膜二羊膜性双胎の患者

英語
patients with monochorionic diamniotic twin pregnancies at Toho University Omori Medical Center

参加者の流れ/Participant flow

日本語
定期的な外来通院においてデータを取得

英語
Data were obtained at regular pregnancy checkup

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
静脈管血流波形とTTTS発症の有無

英語
Doppler waveforms in the ductus venous in fetus and onset of TTTS

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

12

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験実施中

英語
opening

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034900

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