UMIN試験ID | UMIN000030738 |
---|---|
受付番号 | R000034888 |
科学的試験名 | 凍り豆腐の長期摂食によるHbA1c改善効果の検証 :無作為割り付け二群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2018/01/09 19:19:09 |
日本語
凍り豆腐の長期摂食によるHbA1c改善効果の検証
:無作為割り付け二群間比較試験
英語
Evaluating the effect of Kori-tofu intake on Hemoglobin A1c values:randomized parallel-group comparative study
日本語
凍り豆腐の長期摂食によるHbA1c改善効果の検証
:無作為割り付け二群間比較試験
英語
Evaluating the effect of Kori-tofu intake on Hemoglobin A1c values:randomized parallel-group comparative study
日本語
凍り豆腐の長期摂食によるHbA1c改善効果の検証
:無作為割り付け二群間比較試験
英語
Evaluating the effect of Kori-tofu intake on Hemoglobin A1c values:randomized parallel-group comparative study
日本語
凍り豆腐の長期摂食によるHbA1c改善効果の検証
:無作為割り付け二群間比較試験
英語
Evaluating the effect of Kori-tofu intake on Hemoglobin A1c values:randomized parallel-group comparative study
日本/Japan |
日本語
HbA1c 5.8%以上6.5%未満の方、ただし糖尿病治療中の方を除く。
英語
Persons having HbA1c of 5.8~6.5%, except for persons receiving anti-diabetic treatment
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パイロット研究にて凍り豆腐によるHbA1c減少効果が認められたため、被験者数を増やし二群比較試験にてその効果を検証する。
英語
A pilot study revealed that Kori-tofu intake can reduce HbA1c values. This study was planned to validate the efficacy of Kori-tofu by larger-scale comparative study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
凍り豆腐12週間摂食後のHbA1cの変化
英語
Changes in HbA1c after 12-week Kori-tofu intake
日本語
凍り豆腐12週間摂食後の体重、血糖・インスリン、肝機能(AST、ALT、GGT)、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪の変化
英語
Changes in body weight, serum levels of glucose, insulin, liver enzymes, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, and triglycerides after 12-week Kori-tofu intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
粉豆腐、あるいは凍り豆腐の調理済み食品(含め煮)1日16.5g(乾物換算)を12週間摂食
英語
Participants will have powered- or cooked Kori-tofu (16.5 g/day) for 12 weeks.
日本語
粉豆腐、あるいは凍り豆腐の調理済み食品(含め煮)を食べずに今までの食事内容で12週間観察
英語
Participants will have ordinary diet for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上の方。
2. HbA1c 5.8%以上6.5%未満で、糖尿病治療中でない方。
3. 自立した日常活動を送っており、重篤な疾患を有さない方。
4. 凍り豆腐を食べたことがあり、摂取後に体調に変化がなかったことを問診で確認できた方。
5. 大豆アレルギーのない方。
6. 研究期間中、日々の運動や食事習慣を大きく変えないことに理解と同意が得られた方。
7. 研究期間中、凍り豆腐製品を毎日食べて頂く、さらに観察期間中の採血に理解と同意が得られた方。
8. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた方。
英語
1. More than 20 years of age
2. HbA1c 5.8-6.5% without any anti-diabetic drugs
3. No serious diseases
4. No episode of abnormalities after eating kori-tofu
5. No allegy for soybeans
6. persons consented not to change daily lifestyle in the test period
7. persons consented to have kori-tofu every day in the test period
8. persons consented to particiate in this examination freely and spontaneously
日本語
1. 登録前30日以内の検査所見でHbA1c 5.8%以上6.5%未満を満たさない方。
2. 糖尿病治療中の方。
3. 慢性腎不全や透析療法中で蛋白制限が必要な方。
4. 凍り豆腐摂取による体調の異常を経験したことのある方。
5. 大豆に対するアレルギーを有する方。
6. 妊婦または授乳中の女性。
7. 重篤な疾患を有する方。
8. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した方。
英語
1. HbA1c of <5.8% or >6.5% at the time of registration
2. persons under treatment of diabetes
3. patients having chronic kidney disease requiring dietary protein restriction
4. persons having a past history of abnormalities by eating kori-tofu
5. persons having soybean allergy
6. Woman during pregnancy or feeding
7. Accompanying serious diseases
8. Persons who were considered as inappropriate for the participants
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Tanaka |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
代謝制御学
英語
Department of Metabolic Regulation
日本語
松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2851
naopi@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Tanaka |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
代謝制御学
英語
Department of Metabolic Regulation
日本語
松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2851
naopi@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahimatsu Food Company Limited
日本語
旭松食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034888
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |