UMIN試験ID | UMIN000030693 |
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受付番号 | R000034881 |
科学的試験名 | 超ハイリスク基準群における生体情報評価及びサイトカイン測定による統合失調症の発症予測因子の探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/06 |
最終更新日 | 2023/01/11 08:41:40 |
日本語
超ハイリスク基準群における生体情報評価及びサイトカイン測定による統合失調症の発症予測因子の探索研究
英語
Explorative study for identifying factors to predict transition to schizophrenia in participants at Ultra High Risk for Psychosis by using bioinformation assessment and cytokine measurements.
日本語
超ハイリスク基準群の発症予測因子研究
英語
Predictive factors for transition to psychosis in UHR subjects
日本語
超ハイリスク基準群における生体情報評価及びサイトカイン測定による統合失調症の発症予測因子の探索研究
英語
Explorative study for identifying factors to predict transition to schizophrenia in participants at Ultra High Risk for Psychosis by using bioinformation assessment and cytokine measurements.
日本語
超ハイリスク基準群の発症予測因子研究
英語
Predictive factors for transition to psychosis in UHR subjects
日本/Japan |
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サイコーシスの超ハイリスク者
英語
Ultra high risk for psychosis
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
超ハイリスク基準群における初回精神病エピソード発症予測として寄与するバイオマーカーの探索を行うことを目的とする。
英語
The objective is to explore predictive biomarkers in Ultra High Risk subjects for transition to first-episode psychosis
その他/Others
日本語
超ハイリスク基準群と健常対照群で、バイオマーカーについて比較を行う。
英語
Comparison of biomarkers between Ultra High Risk subjects and healthy controls.
日本語
(a) アクティグラフにより収集された睡眠に関連する情報
総睡眠時間(TST)、睡眠効率(SE)、睡眠時間内での覚醒時間(WASO)および睡眠潜時(SL)
(b) 陽性症状SOPS(scale of prodromal symptoms)
(c) 午前9-10時採血のサイトカイン血清中濃度、白血球百分率を含む血球数およびCRP:IL-1β、IL-6、TGF-β、IL-12、IFN-γ、TNF-αおよびsIL-2R:pro-BDNF前駆体、mature-BDNFおよびオキシトシンの血清中濃度
英語
(a) sleep related information collected using actigraph
Total sleep time(TST), sleep efficiency(SE), wake time after sleep onset(WASO), and sleep latency(SL)
(b) positive symptoms SOPS(scale of prodromal symptoms)
(c) Serum cytokine level, number of blood cells including white blood cell percentage, and CRP: IL-1beta, IL-6, TGF-beta, IL-12, IFN-gamma, TNF-alpha, and sIL-2R: serum level of pro-BDNF, mature-BDNF, and oxytocin, measured in the blood sample collected between 9:00am-10:00am.
日本語
(a) ピッツバーグ睡眠質問票(PSQ)
(b) 特定機能レベル評価尺度(Specific Levels of Functioning Scale:SLOF)
(c) ベック抑うつ評価尺度第2版(BDI-2)
(d) 身長・体重測定、喫煙状況
英語
(a) Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQ)
(b) Specific Levels of Functioning Scale(SLOF)
(c) Beck Depression Inventory-2(BDI-2)
(d) Height, weight, smoking status
観察/Observational
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)アクティグラフの装着への対応・情報収集への同意等、本研究の手順に従う意志および能力がある。
2)同意取得時の年齢が15~35歳であること。
3)同意取得時のWAIS-Ⅲにおける全検査IQが70以上であること。
超ハイリスク基準(UHR)群
1)前駆症状の3つの類型のうち少なくとも1つ以上を認めること。(3つの前駆症状が相互に相容れないものではないことは注意が必要である。患者は同時に一つ以上の症状類型を満たしうる。)
前駆症状の診断基準(the Criteria of Prodromal Syndromes:COPS):
A)短期間の間歇的な精神病状態 (Brief Intermittent Psychotic Syndromes:BIPS)
B)微弱な陽性症状 (Attenuated Positive Symptom Syndrome; APSS)
C)遺伝的なリスクと機能低下 (Genetic Risk and Deterioration Syndrome; GRDS)
対照群(HC)
1)年齢および性別がUHR群と合致した健常対照者(非患者用版SCIDによる評価を行う)
英語
1) Provide consent to install actigraph, and to sample bioinformation, capable and willing to follow the research process.
2) Age between 15 to 35.
3) Total IQ higher than or equal to 70
Ultra high risk(UHR)group
1) Meet at least one out of the three types of symptomatology as below (You should be aware that the three types of prodromal symptoms are not mutually exclusive. A patient may fulfill more than one type of symptomatology).
the Criteria of Prodromal Syndromes: COPS
A) Brief Intermittent Psychotic Syndromes: BIPS
B) Attenuated Positive Symptom Syndrome: APSS
C) Genetic Risk and Deterioration Syndrome; GRDS
Health Controls
1) Healthy controls, who were age- and sex- matched with UHR group.
日本語
1)以下の神経学的または医学的状態を有すること。非定型の頭痛、意識障害を伴う頭部外傷の既往、慢性肺疾患、腎疾患、慢性肝疾患、甲状腺疾患、活動性の癌、脳血管疾患、てんかん、神経疾患、物質関連障害、または精神遅滞(IQ<70)、明らかな精神病症状の病歴
2)援助要請がない事
3)自己免疫疾患を有すること(SLE、甲状腺機能亢進症:グレーブス病、潰瘍性結腸炎、クローン病等)
4)ステロイドおよびNSAIDsを常用
5)主治医が臨床上の判断により参加が不適当と判断した場合
英語
1) Those who have neurological or medical conditions as below: atypical headache, history of head trauma with loss of consciousness, chronic pulmonary disease, kidney disease, chronic liver disease, thyroid disease, active cancer, cerebrovascular disease, epilepsy, neurological disorder, substance related disorder, or mental retardation(IQ<70), obvious history of psychosis.
2) Those who are not seeking for help.
3) Those who suffer from autoimmune disease(SLE, hyperthyroidism: Graves' disease, ulcerative colitis, Crohn's disease).
4) Regular use of steroid or NSAID.
5) The attending physician decided that the patient was inappropriate to participate in the study.
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名 | 和幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 中込 |
英語
名 | Kazuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagome |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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病院
英語
Hospital
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
nakagome@ncnp.go.jp
日本語
名 | 宰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Saiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
病院
英語
Hospital
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
sasakis@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
日本語
病院
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英語
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その他
英語
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
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ヤンセンファーマ株式会社
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営利企業/Profit organization
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国立精神・神経医療研究センター倫理委員会
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Ethics Committee
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東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
富山大学医学部精神神経医学講座、東邦大学医学部精神神経医学講座、奈良県立医科大学精神医学講座、久留米大学医学部神経精神医学講座、千葉大学精神保健教育研究センター、東北大学大学院医学系研究科精神神経学分野
2018 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
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症例対照研究および単群縦断研究
英語
Case-control study and single-arm longitudinal study
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034881
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034881
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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