UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030541
受付番号 R000034870
科学的試験名 歯周炎と関節リウマチの関連性解明のためのカルバミル化・シトルリン化に関する総合的研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/25
最終更新日 2021/01/31 14:37:51

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯周炎と関節リウマチの関連性解明のためのカルバミル化・シトルリン化に関する総合的研究


英語
Comparative analyses of carbamylation and citrullination in relation to rheumatoid arthritis and periodontitis and their changes after periodontal treatment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯周炎と関節リウマチにおけるカルバミル化・シトルリン化に関する研究


英語
Comparative analyses of carbamylation and citrullination in relation to rheumatoid arthritis and periodontitis and their changes after periodontal treatment.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周炎と関節リウマチの関連性解明のためのカルバミル化・シトルリン化に関する総合的研究


英語
Comparative analyses of carbamylation and citrullination in relation to rheumatoid arthritis and periodontitis and their changes after periodontal treatment.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯周炎と関節リウマチにおけるカルバミル化・シトルリン化に関する研究


英語
Comparative analyses of carbamylation and citrullination in relation to rheumatoid arthritis and periodontitis and their changes after periodontal treatment.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ、歯周炎


英語
Rheumatoid arthritis and periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1)関節リウマチ群と対照群との間でタンパクカルバミル化とNETsを比較する。
2)歯周治療前後でタンパクカルバミル化とNETsを比較する。


英語
1) To compare protein carbamylation and neutrophil extracellular traps (NETs) formation between patients with and without rheumatoid arthritis.
2) To compare protein carbamylation and neutrophil extracellular traps (NETs) formation before and after periodontal treatment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清カルバミル化タンパク・NETs濃度


英語
Serum levels of carbamylated protein and NETs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プロービング深さ、臨床的付着レベル、関節リウマチ活動度


英語
Probing depth, clinical attachment level, DAS28-CRP


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歯周治療


英語
Periodontal treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関節リウマチ・歯周炎罹患者


英語
Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
残存歯数15未満、糖尿病罹患、妊娠、過去3ヶ月に抗菌薬服用、過去3ヶ月に歯周治療受診


英語
Having less than 15 teeth, the presence of diabetes mellitus or pregnancy, history or the presence of any periodontal and antibiotic treatment within the previous 3 months.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
哲夫
ミドルネーム
哲夫


英語
Tetsuo
ミドルネーム
Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院


英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

所属部署/Division name

日本語
歯科総合診療部


英語
General Dentistry and Clinical Education Unit

郵便番号/Zip code

951-8514

住所/Address

日本語
新潟市中央区学校町通り2-5274


英語
2-5274 Gakkocho-Dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514 Japan

電話/TEL

025-227-2870

Email/Email

kotetsuo@dent.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
哲夫
ミドルネーム
小林


英語
Tetsuo
ミドルネーム
Kobayashi

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院


英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
歯科総合診療部


英語
General Dentistry and Clinical Education Unit

郵便番号/Zip code

951-8514

住所/Address

日本語
新潟市中央区学校町通り2-5274


英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan

電話/TEL

025-227-2870

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kotetsuo@dent.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Niigata University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
新潟大学医歯学総合病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学における人を対象とする研究等倫理審査委員会(新潟大学研究企画推進部研究推進課)


英語
the Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1番町757


英語
1-757 Asahimachi-Dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan

電話/Tel

025-227-2870

Email/Email

kotetsuo@dent.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

113

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 01 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 24

最終更新日/Last modified on

2021 01 31



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名