UMIN試験ID | UMIN000030513 |
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受付番号 | R000034834 |
科学的試験名 | 長い切開と短い切開による白内障手術直後の眼圧と創構築のランダム化並行群間試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/22 |
最終更新日 | 2018/06/22 12:09:45 |
日本語
長い切開と短い切開による白内障手術直後の眼圧と創構築のランダム化並行群間試験
英語
Randomized double-masked comparative study of intraocular pressure (IOP) and wound architectures immediately after cataract surgery between eyes with long-length clear corneal incision (CCI) and short-lengh clear corneal incision.
日本語
長い切開と短い切開白内障手術直後の眼圧と創構築の比較試験
英語
Intraocular pressure (IOP) and wound architectures in eyes immediately after long and short clear corneal incision cataract surgery
日本語
長い切開と短い切開による白内障手術直後の眼圧と創構築のランダム化並行群間試験
英語
Randomized double-masked comparative study of intraocular pressure (IOP) and wound architectures immediately after cataract surgery between eyes with long-length clear corneal incision (CCI) and short-lengh clear corneal incision.
日本語
長い切開と短い切開白内障手術直後の眼圧と創構築の比較試験
英語
Intraocular pressure (IOP) and wound architectures in eyes immediately after long and short clear corneal incision cataract surgery
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
角膜切開による超音波白内障手術において、創口が1.75 mmより長い場合と、1.75 mm未満の短い場合に分けて手術し、眼圧や創構築がどのように異なるかを比較検討する。
英語
The purpose of the present study was to compare the IOP and wound architectures immediately after phacoemulsificaton surgery between eyes that underwent long-length CCI (more than 1.75mm) and eyes that underwent short-length CCI (less than 1.75 mm.)
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)眼圧…rebound tonometerを用いて、術後の眼圧を経時的に測定する
①術前、②手術終了時(眼圧を15mmHg -25 mmHgの間に調節)、③術後30分、④術後60分、⑤術後120分、⑥術後180分、⑦術後24時間
2)創構築・創の長さ…前眼部光干渉断層計(Anterior segment-optical coherence tomography; AS-OCT)
術後60分にAS-OCTを用いて、創をスキャンして創構築の状態を調べる
英語
1) Longitudinal changes in intraocular pressure (IOP) using rebound tonometer before surgery, at the end of surgery (adjusted in a range between 15 and 25 mmHg); and at 30, 60, 120, 180 minutes, and 24 hours after surgery
2) Wound architectural features and wound length at 60 minutes after surgery using the anterior segment-optical coherence tomography (AS-OCT)
日本語
3)創口からの漏出(Seidel test)‥術後60分に創口からの前房水の漏出があるかどうかをSeidel testにて調べる
4)前房炎症…術後60分にフレアメーターでフレア値を定量する
英語
3) Wound leakage at 60 minutes after surgery examined using the Seidel test
4) Flare intensity at 60 minutes after surgery determined using the flare meter
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
長い耳側角膜切開群64眼、64名:長い耳側角膜切開(1.75mm以上)による超音波白内障手術を行う。
英語
64 eyes of 64 patients are scheduled to undergo long-length temporal CCI (more than 1.75 mm).
日本語
短い耳側角膜切開群64眼、64名:短い耳側角膜切開(1.75mm未満)による超音波白内障手術を行う。
英語
64 eyes of 64 patients are scheduled to undergo short-length temporal CCI (less than 1.75 mm).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
平成29年7月以後、林眼科病院にて両眼白内障手術施行予定の患者で、術直後の眼圧測定に協力してもらえる患者の片眼、128眼、128名を対象とする。協力してもらえる場合は、インフォームドコンセントを書いてもらう。2群のいずれかにするかは無作為に選択する。
英語
This study was an exploratory study to compare the IOP and wound architectures between eyes with long CCI and eyes with short CCI, conducted between January and December, 2017 at the Hayashi Eye Hospital. A clinical research coordinator screened all consecutive patients scheduled for admitting the Hayashi Eye Hospital to undergo bilateral phacoemulsification and implantation of a single-piece acrylic intraocular lens (IOL).
日本語
角膜・黄斑・視神経疾患を持つ眼、核硬度がグレード4以上、チン小帯脆弱、眼炎症と眼手術の既往、散瞳不良、患者拒否、検査困難が予想される患者
英語
eyes with any pathology of the cornea, macula, and optic nerve; eyes with lens nucleus harder than grade 4 according to the Lens Opacities Classification System III;14 eyes with a possible zonular dehiscence, a history of ocular inflammation or surgery; eyes with poor mydriasis smaller than 4.5 mm; patient refusal; and any anticipated difficulties with examination
128
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 研 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Hayashi |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
その他
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
林眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
無し
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
林眼科病院(福岡市)Hayashi Eye Hospital(Fukuoka)
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
未解析
英語
Not analyzed
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |