UMIN試験ID | UMIN000030510 |
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受付番号 | R000034829 |
科学的試験名 | 術前抗がん剤治療施行前に腋窩リンパ節転移陽性で施行後にリンパ節転移陰性となった乳癌に対するセンチネルリンパ節生検の認容性に関する検討 多施設共同単アームII相探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2021/08/17 16:39:49 |
日本語
術前抗がん剤治療施行前に腋窩リンパ節転移陽性で施行後にリンパ節転移陰性となった乳癌に対するセンチネルリンパ節生検の認容性に関する検討 多施設共同単アームII相探索的研究
英語
Feasibility of sentinel lymph node biopsy for acquired clinical node-negative breast cancer after neoadjuvant therapy in node-positive breast cancer, multi-centric, single arm, phase II, confirmatory study
日本語
N+乳癌に対する術前抗がん剤治療後のセンチネルリンパ節生検の検討
英語
Sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant therapy in node-positive breast cancer
日本語
術前抗がん剤治療施行前に腋窩リンパ節転移陽性で施行後にリンパ節転移陰性となった乳癌に対するセンチネルリンパ節生検の認容性に関する検討 多施設共同単アームII相探索的研究
英語
Feasibility of sentinel lymph node biopsy for acquired clinical node-negative breast cancer after neoadjuvant therapy in node-positive breast cancer, multi-centric, single arm, phase II, confirmatory study
日本語
N+乳癌に対する術前抗がん剤治療後のセンチネルリンパ節生検の検討
英語
Sentinel lymph node biopsy after neoadjuvant therapy in node-positive breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
リンパ節転移陽性乳癌が術前抗がん剤治療(NAT)施行により臨床的リンパ節転移陰性となった場合において、センチネルリンパ節生検(SNB)により腋窩リンパ節郭清施行の有無を判断して手術を行い、その後の再発予後を検討することでNAT後SNBの認容性を検討する。
英語
Evaluation of sentinel lymph node biopsy for acquired clinical node-negative breast cancer after neoadjuvant therapy in node-positive breast cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年腋窩リンパ節無再発生存率
英語
3-year axillary lymph node relapse free survival
日本語
・SNB診断率
・3年無再発生存率および生存率
・臨床病理学因子と再発形式の関連
・上肢リンパ浮腫の発生率
英語
Diagnostic potential of SNB
3-year disease-free and overall survival
Relation between relapse site and clinicopathological factor
Rate of arm lymphedema
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
センチネルリンパ節生検
英語
Sentinel lymph node biopsy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
術前抗がん剤治療(NAT)施行前リンパ節転移陽性乳癌のうち、NAT施行後にcN0と診断された乳癌
英語
Aquired clinical node negative breast cancer after neoadjuvant therapy
日本語
・手術困難例
・炎症性乳癌
・NAT後進行症例
英語
Inoperable case
Inflammatory breast cancer
Progressive disease after neoadjuvant therapy
62
日本語
名 | 佳成 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Yoshinari |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgical Oncology
534-0021
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojima-Hondori, Miyakojima-ku, Osaka
06-6929-1221
yos-ogawa@med.osakacity-hp.or.jp
日本語
名 | 佳成 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Yoshinari |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgical Oncology
534-0021
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojima-Hondori, Miyakojima-ku, Osaka
06-6929-1221
yos-ogawa@med.osakacity-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Osaka City General Hospital
日本語
大阪市立総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City General Hospital
日本語
大阪市立総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪市立総合医療センター 臨床研究倫理委員会
英語
IRB, Osaka City General Hospital
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojima-Hondori, Miyakojima-ku, Osaka
06-6929-3269
xc0017@osakacity-hp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立総合医療センター(大阪府)、大阪市立大学医学部付属病院(大阪府)、住友病院(大阪府)、石切生喜病院(大阪府)、市立柏原病院(大阪府)
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
19
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034829
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034829
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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