UMIN試験ID | UMIN000031072 |
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受付番号 | R000034814 |
科学的試験名 | 透析治療が行われている慢性腎不全患者のうち、労作性狭心症が疑われる患者における心臓CTを用いた心筋血流予備能の予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/31 |
最終更新日 | 2018/01/31 09:56:35 |
日本語
透析治療が行われている慢性腎不全患者のうち、労作性狭心症が疑われる患者における心臓CTを用いた心筋血流予備能の予測に関する研究
英語
A study on prediction of myocardial blood flow reserve using cardiac CT in patients with chronic renal failure who are undergoing hemodialysis treatment and suspected exertional angina pectoris
日本語
透析患者における心臓CTを用いた心筋血流予備能に関する研究
英語
Study on myocardial blood flow reserve using cardiac CT in dialysis patients
日本語
透析治療が行われている慢性腎不全患者のうち、労作性狭心症が疑われる患者における心臓CTを用いた心筋血流予備能の予測に関する研究
英語
A study on prediction of myocardial blood flow reserve using cardiac CT in patients with chronic renal failure who are undergoing hemodialysis treatment and suspected exertional angina pectoris
日本語
透析患者における心臓CTを用いた心筋血流予備能に関する研究
英語
Study on myocardial blood flow reserve using cardiac CT in dialysis patients
日本/Japan |
日本語
狭心症
英語
Angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物負荷MDCT検査を施行し、心筋虚血を認めた患者のPCI加療との関連性、虚血部位のFFRとの相関を評価すること
英語
To evaluate the relevance to PCI treatment of patients who underwent MDCT examination with myocardial ischemia and correlation with FFR.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
薬物負荷MDCT
負荷心筋血流シンチ
心臓カテーテル検査
英語
Pharmacological stress cardiac CT
Pharmacological stress myocardial perfusion scintigraphy
CAG
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
アデノシンを使用した負荷心筋血流シンチグラフィーを行う
英語
Adenosine stress myocardial perfusion scintigraphy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
A. 1年以上定期的に人工透析治療が施行されている慢性腎不全患者の男性または妊娠の可能性のない女性。
B. 臨床症状から労作性狭心症の疑いがあるまたは診断された患者。
C. 本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者。
英語
A. Patients with chronic renal failure who regularly undergo dialysis treatment for more than 1 year
B. Patients who are suspected or diagnosed with angina from clinical symptoms.
C. Patients who agreed to participate in this study.
日本語
1. ヨード造影剤アレルギーであると分かっている患者
2. 造影剤起因ネブロパシーの既往歴
3. 多発性骨髄腫または臓器移植の既往歴
4. 高度の房室ブロック(第2度または第3度の房室ブロック)
5. 重篤な症候性心不全の徴候(NYHAクラスIまたはIV);中等症または重症の大動脈弁狭窄症の判定または疑いあり
6. 冠動脈バイパスまたはその他の心臓手術の既往歴
7. 過去6ヶ月以内に冠動脈インターベンションを受けている
8. ベータ遮断薬が禁忌であると判定された患者または疑いのある患者
9. ベータ遮断薬へのアレルギーが既知の患者
10. 気管支撃縮性肺疾患の既往歴(喘息も含む)
11. ここ1年間に吸入気管支拡張薬を使用した重篤な肺疾患(慢性閉塞性肺疾患)
12. 上記以外の既往症または状況で研究責任医師が問題になり得ると思うもの。
13. 同意から18 ヶ月前以内に高線量被ばくを受けた事のある患者:2回以上の核医学検査あるいはMDCTあるいは50mSv以上の高線量被ばく
14. 急性冠症候群を有する患者(次の基準で判断する)
以下のいずれかの項目に該当する場合、TIMIスコアを計算する。
a)来院時、典型的な、持続した胸痛の延長(20分超)がみられる安静時狭心症
b)虚血および心筋逸脱酵素の異常を伴う狭心症相当の症状
c)来院前に消失している20分を超える安静時胸痛の延長および虚血性ECG変化の既往
d)硝酸薬で回復した48時間以内前に発症した20分未満の安静時胸痛および虚血性ECG変化
-TIMIスロアが5以上あるいは72時間以内に心筋逸脱酵素の上昇がみられる場合は除外
15. 血管拡張薬に対する禁忌:
収縮期血圧90mmHg未満
ジピリダモールおよび、ジピリダモール含有薬剤の使用
メチノレキサンチン(アミノフィリンおよびカフェイン)の使用
不安定急性心筋梗塞あるいは急性冠症候群
高度洞性除脈(<40bpm)
16. BMI(bodymass index) 40以上
17. 薬物の安全性評価に影響を及ぼすような重篤な肝障害、心疾患に罹患している者
18. 研究担当医師の判断により不適格と判断した患者。
英語
1. Iodine contrast agent Allergic patient
2. History of contrast agent nephropathy
3. History of multiple myeloma or organ transplantation
4. Advanced atrioventricular block
5. Signs of severe symptomatic heart failure. Determination or doubt of moderate or severe aortic valve stenosis
6. History of coronary artery bypass or other cardiac surgery
7. I have undergone coronary intervention within the past 6 months
8. Beta blocker contraindicated patients
9. Patients who are allergic to beta-blockers
10. History of bronchial stroke lung disease
11. Severe chronic obstructive pulmonary disease
12. I think that research researcher may become a problem in other medical conditions or conditions.
13. Patients who have received high dose exposure within 18 months prior to consent: more than one nuclear medicine examination or MDCT or high dose exposure of more than 50 mSv
14. Acute coronary syndrome patients
15. Contraindications to vasodilators:
Systolic blood pressure less than 90 mm Hg
Dipyridamole and the use of dipyridamole containing drugs
Use of methynolexanthin (aminophylline and caffeine)
Unstable acute myocardial infarction or acute coronary syndrome
Advanced sinus artery (<40 bpm)
16. BMI (bodymass index) 40 or more
17. Severe hepatic disorders that affect drug safety assessment, those suffering from heart disease
18. Patient judged inappropriate at the discretion of the research doctor.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 児玉雄介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Kodama |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部内科学講座循環器内科学部門
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo Japan
+81-3-3784-8000
y.kodama0523@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷澤宏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Tanisawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部内科学講座循環器内科学部門
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo Japan
+81-3-3784-8000
tanisawa20@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Showa University
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昭和大学
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自己調達
英語
Showa University
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昭和大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034814
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034814
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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