UMIN試験ID | UMIN000030439 |
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受付番号 | R000034755 |
科学的試験名 | 経頭蓋直流刺激が脳機能に与える影響の評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2022/06/22 12:43:46 |
日本語
経頭蓋直流刺激が脳機能に与える影響の評価研究
英語
Evaluation study for the effect of transcranial direct current stimulatoin on brain function
日本語
tDCSの効果研究
英語
Evaluation study for the effect of tDCS
日本語
経頭蓋直流刺激が脳機能に与える影響の評価研究
英語
Evaluation study for the effect of transcranial direct current stimulatoin on brain function
日本語
tDCSの効果研究
英語
Evaluation study for the effect of tDCS
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
単回刺激と反復刺激とでtDCSが脳機能に与える影響に違いがあるかを明らかにする
英語
To investigate the differences between single and recurrent tDCS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
刺激前後の機能的MRIによる脳機能評価
英語
brain function evaluated by functional MRI at pre and post stimulation
日本語
刺激前後での比較:
高次脳機能検査
疲労度評価
ストレス評価
英語
Comparison between pre and post stimulation
higher brain function
degree of fatigue
evaluation for stress
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
単回tDCS(20分間)⇒ウォッシュアウト48時間⇒単回シャム刺激(20分間)
英語
1. single tDCS (20 minutes)
2. wash-out 48hours
3. single sham stimulation (20 minutes)
日本語
単回シャム刺激(20分間)⇒ウォッシュアウト48時間⇒単回tDCS(20分間)
英語
1. single sham stimulation (20 minutes)
2. wash-out 48hours
3. single tDCS (20 minutes)
日本語
10日間×tDCS(20分間)⇒ウォッシュアウト2週間⇒10日間×シャム刺激(20分間)
英語
1. 10 days tDCS (20 minutes)
2. wash-out 2 weeks
3. 10 days sham stimulation(20 minutes)
日本語
10日間×シャム刺激(20分間)⇒ウォッシュアウト2週間⇒10日間×tDCS(20分間)
英語
1. 10 days sham stimulation (20 minutes)
2. wash-out 2 weeks
3. 10 days tDCS (20 minutes)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる者。
英語
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
日本語
・精神疾患の既往がある
・重篤な身体疾患、脳器質・神経症候学的に影響を及ぼす疾患の既往歴がある
・MRI測定環境に不適当なもの
・重篤な肝・腎・心疾患に罹患しているもの
・重篤なアレルギーや薬物アレルギーがあるもの
・その他、研究者が不適当と判断したもの
英語
- Subject with past or current history of psychiatric illness
- Subject with past or current history of serious medical illness and/or brain organic diseases
- Subject who is contraindicated for the use of MRI
- Subject with past or current history ofsevere liver disease, kidney disease, heart disease, allergy, or severe drug allergy
- Subject who are judged as not suitable for participation in this study
40
日本語
名 | 善朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Yoshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
okubo-y@nms.ac.jp
日本語
名 | 周 |
ミドルネーム | |
姓 | 舘野 |
英語
名 | Amane |
ミドルネーム | |
姓 | Tateno |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
amtateno@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
anti-doping consortium
日本語
一般社団法人アンチ・ドーピング研究コンソーシアム
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Hospital Institutional Review Board
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pcn.13208
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pcn.13208
19
日本語
潜在性運動学習課題の反応時間は、プラセボと比較して、tDCSにより有意に速くなった。さらに、言語関連の左前頭葉-海馬傍-頭頂葉の活性化は、偽薬と比較してtDCSで有意に減少した。また、tDCSを用いたVFTでは、連続反応時間課題における反応時間の短縮と脳活動の低下との間に有意な相関が認められた。
英語
Reaction times of the implicit motor learning task were significantly faster with tDCS in comparison with the sham. Further, language-related left prefrontal-parahippocampal-parietal activation was significantly less with tDCS compared with the sham. Significant correlation was observed between shortened response time in serial reaction time task and decreased cerebral activation during VFT with tDCS.
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
健康なボランティア19名(女性8名:平均年齢[±SD],23.1[±4.0]歳;範囲,21~37歳)
英語
Nineteen healthy volunteers (eight females; mean age 23.1 years).
日本語
本研究には19名の健康なボランティアが参加した。すべての参加者からインフォームドコンセントを得た。3名の参加者は、運動学習課題の間違いにより除外された。その結果、最終的に16名の参加者が分析に含まれた。
英語
Nineteen healthy volunteers participated in the present study. Informed consent was obtained from all participants. Three participants were excluded due to mistakes with the motor learning task. A total of 16 participants were thus eventually included in the analyses.
日本語
なし
英語
none
日本語
運動学習課題。
1.連続反応時間課題
2. 指の連続タッピング課題
言語流暢性テスト
MRIによる機能イメージング
英語
Motor learning task:
1. serial reaction time task
2. sequential finger tapping task
verbal fluency test
functional imaging by MRI
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034755
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034755
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |