UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030394
受付番号 R000034707
科学的試験名 パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患の病状・病態機序の解明ならびに予後および予後・QOLへの影響因子に関する探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/01
最終更新日 2023/06/19 16:49:30

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患の病状・病態機序の解明ならびに予後および予後・QOLへの影響因子に関する探索的研究


英語
Exploratory investigation of pathomechanisms,prognosis and quality of life in Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患の病態研究


英語
Exploratory investigation of pathomechanisms in Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患の病状・病態機序の解明ならびに予後および予後・QOLへの影響因子に関する探索的研究


英語
Exploratory investigation of pathomechanisms,prognosis and quality of life in Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患の病態研究


英語
Exploratory investigation of pathomechanisms in Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病、パーキンソン病関連疾患


英語
Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病、パーキンソン病関連疾患における病態メカニズム、予後、QOLを解明する。


英語
To examine the pathomechanisms, prognosis and quality of life in Parkinson's disease and parkinsonian syndrome

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動症状(Unified Parkinson's disease rating scale:UPDRS)


英語
Motor functions (Unified Parkinson's disease rating scale:UPDRS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
QOL (Parkinson's disease questionnaire-39)


英語
QOL (Parkinson's disease questionnaire-39)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
パーキンソン病およびパーキンソン病関連疾患


英語
Parkinson's disease or parkinsonian syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者


英語
Patients disqualified by doctor in attendance with any reason

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
達也
ミドルネーム
山本


英語
Tatsuya
ミドルネーム
Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School Of Medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科学


英語
Neurology

郵便番号/Zip code

260-867

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

tatsuya-yamamoto@mbc.nifty.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
達也
ミドルネーム
山本


英語
Tatsuya
ミドルネーム
Yamamoto

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Chiba University Graduate School Of Medicine

部署名/Division name

日本語
脳神経内科学


英語
Neurology

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tatsuya-yamamoto@mbc.nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会


英語
Chiba University Graduate School of Medicine Review Board

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba, Japan

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

tatsuya-yamamoto@mbc.nifty.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not available

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語
パーキンソン病における運動機能、認知機能、QOLの経時的変化を継続して評価中である。


英語
We are continuing to evaluate changes over time in motor function, cognitive function, and QOL in Parkinson's disease.

主な結果入力日/Results date posted

2023 06 19

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
主に進行期のパーキンソン病患者


英語
Patient with advanced-stage of Parkinson's disease

参加者の流れ/Participant flow

日本語
外来受診後に要件を満たした患者を登録


英語
Enrollment of eligible patients after an outpatient visit

有害事象/Adverse events

日本語
特になし


英語
No adverse events

評価項目/Outcome measures

日本語
UPDRSによる運動症状、ADLの評価
MMSE,FABによる認知機能の評価
PDQ-39によるQOLの評価


英語
Evaluation of motor symptoms and ADL by UPDRS
Evaluation of cognitive function by MMSE and FAB
QOL assessment by PDQ-39

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
問診による質問表、神経学的診察所見、検査所見の観察研究を行います。


英語
Examination of questionnaire, neurological findings and laboratory findings.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 14

最終更新日/Last modified on

2023 06 19



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034707


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名