UMIN試験ID | UMIN000030362 |
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受付番号 | R000034667 |
科学的試験名 | もやもや病患者における前頭葉機能低下に対する認知機能トレーニングの確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/12 |
最終更新日 | 2020/02/17 14:57:02 |
日本語
もやもや病患者における前頭葉機能低下に対する認知機能トレーニングの確立
英語
Establishment of neurocognitive training to improve frontal lobe function in moyamoya disease
日本語
もやもや病患者における前頭葉機能低下に対する認知機能トレーニングの確立
英語
Establishment of neurocognitive training to improve frontal lobe function in moyamoya disease
日本語
もやもや病患者における前頭葉機能低下に対する認知機能トレーニングの確立
英語
Establishment of neurocognitive training to improve frontal lobe function in moyamoya disease
日本語
もやもや病患者における前頭葉機能低下に対する認知機能トレーニングの確立
英語
Establishment of neurocognitive training to improve frontal lobe function in moyamoya disease
日本/Japan |
日本語
もやもや病
英語
moyamoya disease
放射線医学/Radiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
もやもや病患者を対象とし、認知機能トレーニングによる神経心理学的検査成績、脳の構造・機能画像検査所見の変化を検討する
英語
To evaluate the changes in neuropsychological test performance, and the morphological and functional changes of the brain, following neurocognitive training in moyamoya disease patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
認知機能トレーニング実施前後のPASATの正答率およびその変化量
英語
Percentage of correct answers in the PASAT score before and after the neurocognitive training and the magnitude of change in the scores
日本語
1.認知機能トレーニング実施前後の神経心理学的検査結果(trail making test part A and B、digit span test、tapping span test, standard verbal paired-associate learning testのスコア)とその変化量
2.認知機能トレーニング実施前後の脳の構造・機能画像検査の各種パラメータとその変化量
3.脳の構造・機能画像検査の各種パラメータと神経心理学的検査(トレーニング実施前後の変化量)との相関
英語
1.Pre- and post-neurocognitive training neuropsychological test results (trail making test part A and B, digit span test, tapping span test, standard verbal paired-associate learning test scores)and the magnitude of change
2.Pre- and post-training morphological and functional imaging results and the magnitude of change
3.Correlation between the morphological and functional imaging results and the neuropsychological performance (the magnitude of change in each score before and after training)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
認知機能トレーニング
1時間/回、5回/週を4週間実施(総時間20時間)
英語
Neurocognitive training
1 hour/session, 5 sessions/week for 4 weeks, a total of 20 hours
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時において年齢が20歳以上65歳以下の者
2.Willis 動脈輪閉塞症調査研究班の提唱するもやもや病の合意基準およびガイドラインに基づいて臨床診断された者
3.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者、もしくは下記代諾者による同意が得られた者
英語
1.Patients between 20 and 65 years of age at the time of consent
2.Those who were diagnosed as moyamoya disease according to the guidelines of MMD proposed by the Research Committee on spontaneous occlusion of the circle of Willis
3.Those patients who gave informed consent based on own will or the will of a guardian
日本語
1.神経線維腫症などを合併した疑似もやもや症候群と診断された者
2.脳卒中による明らかな神経脱落症状の所見が認められる者
3.精神または他の神経学的疾患により認知機能に影響する疾患を有する者
4.神経心理学的検査を遂行する上で支障となる視覚障害、聴覚障害、運動機能障害を有する者
5.MRI検査に禁忌のある者(心臓ペースメーカーや人工内耳を装着しているもの、閉所恐怖症など)
6.観察期間中に血行再建術を行った者
7.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Quasimoyamoya syndrome with conditions such as Down syndrome and neurofibromatosis
2.Stroke with neurological deficit
3.Psychological or neurological disorders which affect the neuropsychological test performance
4.Vision or hearing impairment or motor disability which affects the neuropsychological test performance
5.Contraindications for MRI (cardiac pacemaker, inner ear implant, claustrophobia, etc)
6.Revascularization surgery before the study
7.Conditions in which the principal investigator considers not suitable for participation in the study
21
日本語
名 | キンキン |
ミドルネーム | |
姓 | タ |
英語
名 | Khin Khin |
ミドルネーム | |
姓 | Tha |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
放射線診断科
英語
Department of diagnostic and interventional radiology
060-8648
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-ku, Sapporo
011-706-5977
kktha@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤村 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Sawamura |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院医理工学院
英語
Graduate School of Biomedical Science and Engineering
060-0812
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14, Nishi5, Kita-ku, Sapporo
011-706-8183
dai-sawa@hoku-iryo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital,
Department of diagnostic and interventional radiology
日本語
北海道大学病院 放射線診断科
日本語
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英語
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その他
英語
Hokkaido University Hospital,
Department of diagnostic and interventional radiology
日本語
北海道大学病院 放射線診断科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Hokkaido University Hospital
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
kita-14, nishi-5, Kita-ku
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |