UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Fugl-Meyer Assessment上肢項目の構造妥当性の検討およびランク・項目分析

英語
Construct Validity , Rank and Item analysis of the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Fugl-Meyer Assessment上肢項目における測定特性

英語
Measurement properties of Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Fugl-Meyer Assessment上肢項目の構造妥当性の検討およびランク・項目分析

英語
Construct Validity , Rank and Item analysis of the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Fugl-Meyer Assessment上肢項目における測定特性

英語
Measurement properties of Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、Fugl-Meyer Assessment上肢項目の構造妥当性の検討およびランク・項目分析を行うことである

英語
The aim of the present study is to assess its Measurement properties (construct validity, rank and item analysis) for the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Fugl-Meyer Assessment上肢項目の各項目得点

英語
Item Scores of the Fugl-Meyer Assessment of the Upper Extremity. Scores for each ordinally scaled 33 item range from 0 to 2.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳卒中に由来する上肢麻痺を呈する患者

英語
Patients with (incomplete) upper extremity paresis resulting from stroke are included

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
検査のための指示が理解できない患者．評価中に事故のリスクが伴うコントロールできていない併存疾患および終末期の対象者

英語
Exclusion criteria include the following:(1)Patients who can not understand instructions for examination;(2)Coexisting diseases that can not be controlled with the risk of accidents during evaluation and subjects at terminal stage.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇
ミドルネーム
姓	竹林

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Takebayashi

所属組織/Organization

日本語
大阪府立大学

英語
Osaka Prefecture University, Osaka

所属部署/Division name

日本語
地域保健学域 総合リハビリテーション学類 作業療法学専攻

英語
Department of Occupation therapy

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号

英語
3-7-30, Habikino, Habikino, Osaka, Japan

電話/TEL

072-950-2111

Email/Email

takshi77@rehab.osakafu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇
ミドルネーム
姓	竹林

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Takebayashi

組織名/Organization

日本語
大阪府立大学

英語
Osaka Prefecture University, Osaka

部署名/Division name

日本語
地域保健学域 総合リハビリテーション学類 作業療法学専攻

英語
Department of Occupation therapy

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号

英語
3-7-30, Habikino, Habikino, Osaka, Japan

電話/TEL

072-950-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takshi77@rehab.osakafu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Prefecture University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪府立大学

部署名/Department

日本語
地域保健学域 総合リハビリテーション学類 作業療法学専攻

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Osaka Prefecture University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪府立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
吉備国際大学

英語
Kibi International University

住所/Address

日本語
岡山県高梁市伊賀町8

英語
8, Igamachi, Takahashi, Okayama, Japan

電話/Tel

0866-22-9454

Email/Email

takshi77@rehab.osakafu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪府立大学（大阪府）；Osaka Prefecture University

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:横断研究の二次解析

実施期間:平成28（2017）年4月承認日から令和4年（2022）年3月31日まで

英語
Design:Secondary analysis of Cross-sectional study

Data collection/analysis will start in April 2017 and end in April 2022.

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034660

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