UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
磁気刺激誘発筋電図測定による閉鎖神経ブロック効果判定

英語
Evaluation of obturator nerve block with the electromyogram evoked by magnetic stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
磁気刺激誘発筋電図測定による閉鎖神経ブロック効果判定

英語
Evaluation of obturator nerve block with the electromyogram evoked by magnetic stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
磁気刺激誘発筋電図測定による閉鎖神経ブロック効果判定

英語
Evaluation of obturator nerve block with the electromyogram evoked by magnetic stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
磁気刺激誘発筋電図測定による閉鎖神経ブロック効果判定

英語
Evaluation of obturator nerve block with the electromyogram evoked by magnetic stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱腫瘍

英語
Bladder tumor

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉鎖神経ブロック効果を検証する

英語
The purpose of this study is to examine the obturator nerve block effect

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
磁気刺激による誘発筋電図測定

英語
Electromyogram evoked by magnetic stimulation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
磁気刺激による誘発筋電図測定

英語
Electromyogram evoked by magnetic stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) アメリカ麻酔科学会における全身状態分類Class 1～3に該当
2)経尿道的膀胱腫瘍切除術施行患者
3)術中大腿内転筋群の収縮を予防するため閉鎖神経ブロックが必要

英語
1)American Society of Anesthesiologists physical status Class from 1 to 3
2)Patients who are scheduled to undergo transurethral resection of a bladder tumor
3)Obturator nerve block is needed to suppress the obturator reflex during surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)閉鎖神経ブロックに影響を与える可能性がある手術や放射線照射などを経験した患者
2)ペースメーカー、植え込み型除細動、神経刺激装置、投薬ポンプなどを有する患者
3)その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者

英語
1)Patients experienced an operation or radiation that may influence obturator nerve block
2)Patients implanted a pacemaker, implantable cardiac defibrillator, nerve stimulator or infusion pump
3)Patients judged to be inadequate for this study by investigators

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	内野哲哉

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuya Uchino

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita

電話/TEL

0975865943

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	内野哲哉

英語

名
ミドルネーム
姓	Tetsuya Uchino

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita

電話/TEL

0975865943

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大分大学医学部附属病院（大分県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034625

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