UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030289
受付番号 R000034588
科学的試験名 咀嚼力が若年女性の骨密度に及ぼす影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/06
最終更新日 2020/12/08 15:11:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
咀嚼力が若年女性の骨密度に及ぼす影響に関する研究


英語
The impact of masticatory ability on bone mineral density in young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咀嚼力が若年女性の骨密度に及ぼす影響に関する研究


英語
The impact of masticatory ability on bone mineral density in young women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咀嚼力が若年女性の骨密度に及ぼす影響に関する研究


英語
The impact of masticatory ability on bone mineral density in young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咀嚼力が若年女性の骨密度に及ぼす影響に関する研究


英語
The impact of masticatory ability on bone mineral density in young women

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
骨量減少/骨粗鬆症


英語
osteopenia/osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では若年女性を対象とし、咀嚼力が骨密度に与える影響について明らかにすることを目的とする。


英語
To examine the effect of masticatory ability on bone mineral density in healthy young women

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では若年女性を対象とし、咀嚼力が栄養摂取状況や運動習慣と独立して骨密度に与える影響について明らかにすることを目的とする。


英語
To examine the effect of masticatory ability on bone mineral density independent of nutrition or exercise habit in healthy young women

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨密度


英語
bone mineral density

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
咀嚼力、蛋白質・ビタミンD・カルシウム摂取量、運動習慣


英語
masticatory ability, the intake of protein, vitamin D, and calcium, exercise habit


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な女性


英語
healthy women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・口腔内に異常のあるもの(補綴歯の有無は問わない)
・踵骨の骨折歴のあるもの


英語
1.existence of oral disease
2.history of the fracture of calcaneus

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
久代
ミドルネーム
横山


英語
Hisayo
ミドルネーム
Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

+81-6-6605-2947

Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
久代
ミドルネーム
横山 


英語
Hisayo
ミドルネーム
Yokoyama

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科


英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
運動環境生理学


英語
Environmental Physiology for Exercise

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

+81-6-6605-2947

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yokoyama@sports.osaka-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学


英語
Osaka City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪市立大学


英語
Osaka City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会


英語
Osaka City University, medical research ethics committee

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7-601


英語
1-2-7-601, Asahi-Machi, Abeno-ku, Osaka

電話/Tel

06-6645-3456

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 11 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
すべての対象者において各測定項目について評価し、咀嚼力、蛋白質・ビタミンD・カルシウム摂取量、運動習慣と骨密度との関連を調べる。さらに、咀嚼力が栄養摂取状況や運動習慣と独立して骨密度に与える影響について解析を行う。


英語
Masticatory ability, the intake of protein, vitamin D, and calcium, exercise habit, and bone mineral density will be evaluated in all participants, and the relationship between bone mineral density and all the other factors will be cross-sectionally assessed. The impact of masticatory ability on bone mineral density independent of nutrition, or exercise habit will be also analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 06

最終更新日/Last modified on

2020 12 08



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034588


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034588


研究計画書
登録日時 ファイル名
2020/06/08 3907実施計画書.docm

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2020/06/08 3907審査申請書.docx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2020/06/08 被験者データ(匿名化)190308.xlsx