UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価：単一施設での後ろ向き研究

英語
Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価：単一施設での後ろ向き研究

英語
Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価：単一施設での後ろ向き研究

英語
Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術不能の悪性胸膜中皮腫患者における炎症性バイオマーカーの予後予測性能の評価：単一施設での後ろ向き研究

英語
Prognostic impact of inflammatory-related biomarkers on the overall
survival of patients with non-operable malignant pleural mesothelioma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性胸膜中皮腫

英語
malignant pleural mesothelioma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術不能の悪性胸膜中皮腫患者において、炎症性バイオマーカーの予後予測性能を検証する。

英語
We aimed to assess the prognostic utilities of inflammatory-related biomarkers in non-operable MPM patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
none

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生存期間

英語
overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2007年1月から2017年8月までに兵庫県立尼崎総合医療センターにて組織診で悪性胸膜中皮腫と初めて診断された患者。

英語
The medical records of consecutive patients with histologically confirmed malignant pleural mesothelioma (MPM) between January 2007 and August 2017 in our hospital were reviewed retrospectively.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
悪性胸膜中皮腫に対する手術加療を行った症例は除外する。さらに、採血検査時に活動性の炎症性疾患治療中の患者、採血検査時に活動性の感染症治療中の患者、診断前に化学療法・放射線療法をすでに施行していた患者、剖検で診断のついた患者、治験で治療を受けた患者、フォローアップが不十分な患者（診断日から1カ月以内に転帰が不明となった症例、ないし診断直後に抗癌治療目的に転院となった症例）についても除外する。

英語
MPM patients who received surgical treatment were excluded from this study. Patients who had active inflammatory disease (such as rheumatoid arthritis) or infection at the time of MPM diagnosis were excluded. Patients who were treated by chemotherapy or radiotherapy before the histological diagnosis of MPM, patients with MPM confirmed by autopsy, patients who had entered clinical trial study, patients with insufficient follow-up period (patients with follow-up period of less than one month after the diagnosis of MPM or patients who had received treatment at other hospitals after the diagnosis of MPM), were also excluded.

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	大歳　丈博

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehiro Otoshi

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター

英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77

英語
2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan

電話/TEL

+81-(0)6-6480-7000

Email/Email

takehiro-otoshi19850902@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	大歳　丈博

英語

名
ミドルネーム
姓	Takehiro Otoshi

組織名/Organization

日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター

英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県尼崎市東難波町2-17-77

英語
2-17-77 Higashinaniwa-cho, Amagasaki, Hyogo 660-8550, Japan

電話/TEL

+81-(0)6-6480-7000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takehiro-otoshi19850902@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター

部署名/Department

日本語
呼吸器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立尼崎総合医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単一施設での後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study in a single center

登録日時/Registered date

2017

年

12

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

12

月

05

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034584

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034584