| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000030268 |
| 受付番号 | R000034570 |
| 試験名 | 嗜好品関連行動を測定することのできる指標の開発 |
| 一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/06 |
| 最終更新日 | 2018/01/18 (3版) |
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 嗜好品関連行動を測定することのできる指標の開発 | Development of the scale of the Shikohin-related behaviors. | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 嗜好品関連行動を測定することのできる指標の開発 | Development of the scale of the Shikohin-related behaviors. | |
| 試験実施地域/Region |
|
||
| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健康な一般成人 | healthy adult | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
|
||
| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 嗜好品に関連する行動を測定することのできる指標を開発する。 | The purpose of this study is to develop the scale of the Shikohin-related behaviors |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 嗜好品関連行動測定することのできる指標の信頼性と妥当性を検討する | The purpose of this study is to analysis a reliability and validity of the scale of the Shikohin-related behaviors |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 嗜好品関連行動 | Shikohin-related behaviors |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
| 年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 少なくとも1つの嗜好品(酒、タバコ、コーヒー、茶)を日常的に摂取している | The inclusion criterion is daily consumption of at least one of four shikohin (alcohol, tea, coffee, and tobacco) | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | なし | None | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 850 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 横光健吾 | Kengo Yokomitsu |
| 所属組織/Organization | 公益財団法人たばこ総合研究センター | Tobacco Academic Studies Center |
| 所属部署/Division name | 研究部 | Research Department |
| 住所/Address | 東京都墨田区横川1-16-3 | 1-16-3, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo |
| 電話/TEL | 03-6284-1522 | |
| Email/Email | yokomitsu@tasc.or.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 横光健吾 | Kengo Yokomitsu |
| 組織名/Organization | 公益財団法人たばこ総合研究センター | Tobacco Academic Studies Center |
| 部署名/Division name | 研究部 | Research Department |
| 住所/Address | 東京都墨田区横川1-16-3 | 1-16-3, Yokokawa, Sumida-ku, Tokyo |
| 電話/TEL | 03-6284-1522 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | yokomitsu@tasc.or.jp | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Tobacco Academic Studies Center |
| 機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
公益財団法人たばこ総合研究センター | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 自己調達 | Self funding |
| 機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
公益財団法人たばこ総合研究センター | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 財団/Non profit foundation | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | 東北学院大学 | Tohoku Gakuin University |
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 首都圏1都3圏/the Tokyo metropolitan area (Tokyo, Kanagawa, Saitama, and Chiba) | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
|||||||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
| 登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
|
|||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | エリアサンプリング法を用いて、訪問留置調査を実施する | This survey is delivered to potential participants' homes and voluntarily return during the study period. Participants are selected through stratified two-stage area sampling with proportional allocation. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
|
|||||||
| 最終更新日/Last modified on |
|
|||||||
| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034570 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034570 |