UMIN試験ID | UMIN000030239 |
---|---|
受付番号 | R000034533 |
科学的試験名 | 急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/04 |
最終更新日 | 2019/01/18 17:58:02 |
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証するランダム化比較試験
英語
Effects of kikyo-to on sore throat pain associated with acute upper respiratory tract infection: a randomized, controlled trial
日本語
咽頭痛に対する桔梗湯の効果:ランダム化比較試験
英語
Study of kikyo-to for upper respiratory tract infection (KURI)
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証するランダム化比較試験
英語
Effects of kikyo-to on sore throat pain associated with acute upper respiratory tract infection: a randomized, controlled trial
日本語
咽頭痛に対する桔梗湯の効果:ランダム化比較試験
英語
Study of kikyo-to for upper respiratory tract infection (KURI)
日本/Japan |
日本語
急性上気道炎
英語
upper respiratory tract infection
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性上気道炎の咽頭痛に対して桔梗湯の投与が, 症状緩和に効果があるかを偽薬(乳糖)と比較し検討する.
英語
We investigate the efficacy of kikyo-to on sore throat pain associated with acute URTI compared with a placebo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主たる評価項目は、桔梗湯服用10分後の咽頭痛のVASスケール値のベースラインからの差とする。
英語
Primary outcome is the difference on sore throat VAS scale between 10 minutes after kikyo-to is taken.
日本語
服用10分後における咽頭痛の症状の中等度以上の発現割合
英語
Secondary outcomes are the proportion of patients with sore throat score more than moderate level between 10 minutes after kikyo-to is taken.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
漢方製剤「ツムラ桔梗湯エキス」1包(2.5g)を温湯に溶かし, 一旦冷やした後, 少量ずつ口に含んで嚥下する.
英語
Patients receive 2.5g herbal extract preparation of kikyo-to, a Japanese herbal medicine, desolved with a cup of hot water.
日本語
偽薬(乳糖)2.5gを温湯に溶かし, 一旦冷やした後, 少量ずつ口に含んで嚥下する.
英語
Patients receive 2.5g placebo (lactose), desolved with a cup of hot water.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 2017年12月から2018年6月の間に, 外来問診表にて, 咽頭痛を愁訴として明石医療センター総合内科初診外来を受診した新患患者
(2) 20歳以上65歳未満の患者
(3) 外来担当医が急性上気道炎と診断した患者
英語
Patients of upper respiratory tract infections with a complaint of sore throat, who visited a general internal medicine department office in the Akashi medical center hospital from December 2017 to June 2018 were registered.
日本語
(1) 桔梗湯に対し過敏症の既往歴のある患者
(2) 偽薬(乳糖)不耐症の患者
(3) アルドステロン症の患者
(4) ミオパシーのある患者
(5) 低カリウム血症のある患者
(6) 妊娠中か妊娠の可能性がある者
(7) 授乳中の者
(8) 桔梗湯内服中の者
(9) 認知症, 視力障害など, 回答不能, 記入不能などの理由で調査が不可能である患者(外来担当医の判断による).
英語
Patients with allergy to kikyo-to and lactose, patients with aldosteronism, patients with myopathy, patients with known hypokalemia, pregnant patients or patients with possibility of pregnancy, breastfeeding patients, patients who take kikyo-to, patients inurgent condition, patients who were unable to participate the study because of dementia, visual impairment and unable to answer, or complete the study form.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石丸 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Ishimaru |
日本語
社会医療法人愛仁会 明石医療センター
英語
Akashi Medical Center
日本語
総合内科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
兵庫県明石市大久保町八木743-33
英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan
0789361101
maru-tkb@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石丸 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Ishimaru |
日本語
社会医療法人愛仁会 明石医療センター
英語
Akashi Medical Center
日本語
総合内科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
兵庫県明石市大久保町八木743-33
英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan
0789361101
maru-tkb@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Akashi Medical Center
日本語
社会医療法人愛仁会 明石医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AIJINKAI Healthcare Corporation
日本語
社会医療法人愛仁会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会医療法人愛仁会明石医療センター
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034533
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |