UMIN試験ID | UMIN000030303 |
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受付番号 | R000034518 |
科学的試験名 | 持続的呼気中13CO2濃度測定による胃排出に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/07 |
最終更新日 | 2020/12/09 16:03:06 |
日本語
持続的呼気中13CO2濃度測定による胃排出に関する研究
英語
Study on gastric emptying by measurement of 13 CO2 concentration during persistent expiration
日本語
13CO2胃排出
英語
13CO2 gastric emptying
日本語
持続的呼気中13CO2濃度測定による胃排出に関する研究
英語
Study on gastric emptying by measurement of 13 CO2 concentration during persistent expiration
日本語
13CO2胃排出
英語
13CO2 gastric emptying
日本/Japan |
日本語
機能性デイスペプシア
英語
functional dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性デイスペプシア患者の胃排出を客観的に評価することにより機能性デイスペプシア患者の病態の評価を行う。
英語
Evaluate the pathophysiology of functional dyspepsia patients by objectively evaluating gastric emptying of functional dyspepsia patients.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
GEC、Tlag、T1/2
英語
GEC,Tlag,T1/2
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
13C標識化合物(酢酸ナトリウム100mg)+試験食エンシュアH250mL(375kcal)
英語
test meal Ensure H 250mL(375kcal)and 13C
sodium acetate 100mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上で性別は問わない
2)機能性デイスペプシアと診断された患者
3)前治療歴は問わない
4)入院患者・外来患者は問わない
5)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1) The sex does not matter in 20 years old or more
2) Functional dyspepsia and the patients who had a diagnosis
3) The previous history of treatment does not matter
4) It does not matter to inpatients, the outpatient
5) The patients that an agreement is obtained in a document about participation of this study
日本語
1)法的に同意能力を有する被験者を対象とするため設定した。
2)対象疾患を明確にするため設定した。
3)消化器症状を有する患者を被験者とするため前治療は問わない設定とした。
4)入院・外来でも可能な検査であるため設定した。
5)本研究を倫理的に遂行するため設定した。
英語
1) The patients that the wearing of the nasal cavity catheter for exclusive use of four hours is impossible
2) The patients who took in a diet and adipose many diets with the stimulant which is extreme overeating, alcohol consumption on the day before gastric emptying measurement
3) The patients (as for the moisture, possible until two hours ago) who were not able to follow that we did not take in a diet for six hours before gastric emptying measurement
4) The patients with a history of sensitivity to Ensure H
5) The patients with allergy to milk protein
6) The patients of the last years of nephrosis, renal failure
7) Heart failure patients who had nausea, vomiting, the diarrhea
8) In addition, the patients who were judged to be inadequate as subject by the judgment of the physici
500
日本語
名 | 康之 |
ミドルネーム | |
姓 | 下山 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimoyama |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
消化器・肝臓内科
英語
gastroenterology and hepatology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8137
yshimoyama@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 康之 |
ミドルネーム | |
姓 | 下山 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimoyama |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
消化器・肝臓内科
英語
gastroenterology and hepatology
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8137
yshimoyama@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学医学部附属病院臨床試験部
英語
Department of clinical investigation and research unit, Gunma University Hospital
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
027-220-8740
gunmaciru-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
No
未公表/Unpublished
No
0
日本語
症例登録が困難のため2019/3/31にて研究中止。
英語
Research was discontinued on March 31, 2019 due to difficulty in case registration.
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者いない
英語
No participants
日本語
なし
英語
No
日本語
なし
英語
No
日本語
なし
英語
No
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |