UMIN試験ID | UMIN000030212 |
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受付番号 | R000034495 |
科学的試験名 | 早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療による頸動脈線量低減試験(単施設前向きコホート試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/04 |
最終更新日 | 2019/06/04 12:13:08 |
日本語
早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療による頸動脈線量低減試験(単施設前向きコホート試験)
英語
Single-center prospective cohort study of carotid-sparing intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
日本語
早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療による頸動脈線量低減試験
英語
Carotid-sparing intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
日本語
早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療による頸動脈線量低減試験(単施設前向きコホート試験)
英語
Single-center prospective cohort study of carotid-sparing intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
日本語
早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療による頸動脈線量低減試験
英語
Carotid-sparing intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
日本/Japan |
日本語
早期喉頭癌
英語
Early glottis cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期喉頭癌に対する強度変調放射線治療によって頸動脈の線量低減を行うことによる頸動脈硬化症に対する有効性を明らかにする
腫瘍の制御率を確認することで強度変調放射線治療の安全性を明らかにする
英語
To clarify validity for carotid artery sclerosis by carotid-sparing intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
To clarify safety for intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer by local control rate
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
放射線治療後1年後及び2年後の頸動脈内膜中膜複合体の肥厚の程度
英語
Carotid intima-media thickness after radiotherapy 1,2 years later
日本語
放射線治療後1年後及び2年後の腫瘍の局所制御率
英語
Local control rate after radiotherapy 1,2 years later
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
(介入)早期喉頭癌に対する治療をIMRT(強度変調放射線治療)で行い、両側頸動脈の線量低減(最大線量35Gy以下)を行う患者
英語
(Interventions)
Patients who receive carotid-sparing (max dose<35Gy) intensity-modulated radiotherapy in early glottis cancer
日本語
(対照)頸動脈線量低減の適応とならない頭頸部癌で頸部に50Gy以上の放射線治療予定の患者
英語
(Control)
Patients with head and neck cancer who receive radiotherapy (more than 50Gy) without carotid-saprinig
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(介入群)
喉頭癌で以下の基準を全て満たすもの
1.喉頭内視鏡及びCTあるいはMRIでUICC第7版のTNM分類におけるT1またはT2の症例である
2.扁平上皮癌の組織学的診断が得られている
3.頸部CT及び胸部Xp(胸部CT)でN0かつM0である
4.登録時年齢20歳以上である
5.Performance status(ECOG):0,1または2である
6.頸部に対する外科的手術、放射線治療いずれの既往もない
7.本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書の同意がある
(対照群)
1.登録時年齢20歳以上である
2.組織学的診断で頭頸部癌が確定している
3.頸部に50Gy以上の放射線治療を予定している
4.Performance status(ECOG):0,1または2である
5.本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書の同意がある
英語
(Interventions)
Patients with glottis cancer who meet all of the following criteria;
1.Clinical T1 or T2 (UICC ver.7) glottis cancer diagnosed by laryngeal endoscope and CT or MRI
2.Pathologically confirmed squamous cell cancer
3.Clinical N0 and M0 diagnosed by neck CT and chest Xp (chest CT)
4.Age over 20
5.Performance status (ECOG) 0-2
6.No prior surgery or radiotherapy against neck
7.Written informed consent
(Control)
Patients with head and neck cancer who meet all of the following criteria;
1.Age over 20
2.Pathologically confirmed head and neck cancer
3.Will receive radiotherapy more than 50Gy
4.Performance status (ECOG) 0-2
5.Written informed consent
日本語
(介入群/対照群)
1.精神疾患、または精神症状を合併しており、治療困難と判断される患者
2.研究責任者、分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(Interventions/control)
1.Patients have psychiatric disorders that may comprise the patient's ability to receive radiotherapy
2.Patients who is considered ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator
60
日本語
名 | 啓資 |
ミドルネーム | |
姓 | 笹井 |
英語
名 | Sasai |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8431
日本語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku
英語
Tokyo
+81338133111
ykosugi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 小杉 |
英語
名 | Kosugi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8431
日本語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku
英語
Tokyo
+81338133111
ykosugi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University, Graduate School of Medicine, Department of Radiation Oncology
日本語
順天堂大学医学研究科放射線治療学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
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自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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順天堂医院病院倫理委員会
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center
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東京都文京区本郷3-1-3
英語
2-1-1 hongo,Bunkyo,Tokyo
03-3813-3111
kenkyu58585@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034495
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034495
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |