UMIN試験ID | UMIN000030164 |
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受付番号 | R000034450 |
科学的試験名 | EGFR-TKI に不応となった T790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ラムシルマチニブの第 Ib相試験における血漿cell-free DNAのモニタリングを行う付随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/29 |
最終更新日 | 2021/06/03 09:30:08 |
日本語
EGFR-TKI に不応となった T790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ラムシルマチニブの第 Ib相試験における血漿cell-free DNAのモニタリングを行う付随研究
英語
Monitoring EGFR mutation status with cell-free DNA: a prospective exploratory analyses of phase Ib study of osimertinib plus ramucirumab in lung adenocarcinoma patients with EGFR T790M mutation
日本語
オシメルチニブ+ラムシルマブの第Ib相試験の付随研究
英語
Exploratory analyses of Phase Ib study of osimertinib with ramucirumab
日本語
EGFR-TKI に不応となった T790M陽性、進行・再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ+ラムシルマチニブの第 Ib相試験における血漿cell-free DNAのモニタリングを行う付随研究
英語
Monitoring EGFR mutation status with cell-free DNA: a prospective exploratory analyses of phase Ib study of osimertinib plus ramucirumab in lung adenocarcinoma patients with EGFR T790M mutation
日本語
オシメルチニブ+ラムシルマブの第Ib相試験の付随研究
英語
Exploratory analyses of Phase Ib study of osimertinib with ramucirumab
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
オシメルチニブ+ラムシルマブにおけるliquid biopsyの有用性を検討する
英語
To assess the utility of liquid biopsy with Osimertinib plus ramucirumab
その他/Others
日本語
探索的
英語
Exploratory
日本語
治療開始前後のT790M変異の動態
英語
Change of EGFR T790M mutation during treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オシメルチニブ+ラムシルマブ
英語
Osimertinib + ramucirumab
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) オシメルチニブ+ラムシルマブの第I相試験に参加する患者で、本研究に血液検体(必須)と腫瘍組織(任意)を提供できる方。
2) 本研究について本人から文書にて同意が得られた方。
英語
1) Those who participate in the phase Ib trial of osimertinib+ramucirumab, and can provide blood sample (mandatory) and tissue sample (optional).
2) Written informed consent was obtained.
日本語
なし
英語
None
6
日本語
名 | 泰浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 洪 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Koh |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
Third Department of Internal Medicine
641-8509
日本語
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1
英語
Kimiidera 811-1, Wakayama-city, Wakayama, Japan
073-441-0619
ykoh@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 弘朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Akamatsu |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
Third Department of Internal Medicine
641-8509
日本語
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1
英語
Kimiidera 811-1, Wakayama-city, Wakayama, Japan
073-441-0619
h-akamat@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
日本イーライリリー株式会社
英語
Eli Lilly and Company
日本語
日本イーライリリー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, kimiidera
+81734410619
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
3
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034450
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034450
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |