UMIN試験ID | UMIN000030138 |
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受付番号 | R000034405 |
科学的試験名 | 化学療法による前庭障害の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/01 |
最終更新日 | 2021/05/31 10:14:25 |
日本語
化学療法による前庭障害の評価
英語
Evaluation of chemotherapy induced vestibulotoxicity
日本語
化学療法による前庭障害の評価
英語
Chemotherapy induced vestibulotoxicity
日本語
化学療法による前庭障害の評価
英語
Evaluation of chemotherapy induced vestibulotoxicity
日本語
化学療法による前庭障害の評価
英語
Chemotherapy induced vestibulotoxicity
日本/Japan |
日本語
CDDP.CBDCAで治療する患者の前庭障害
英語
vestibulopathy in patients treated with CDDP or CBDCA
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CDDP、CBDCAによる前庭障害をvHIT、SVVで調べる
英語
To evaluate vestibulotoxocity induced CDDP and CBDCA
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
抗癌剤投与によるvHITのVOR gainとSVVの変化
英語
change of VOR gain of vHIT and SVV depending on chemotherapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
シスプラチン、カルボプラチンの投与前、各レジメンクール終了ごと、終了1か月後にvHITとSVV検査を行う
英語
vHIT and SVV
before administration of CDDP or CBDCA, each kur and one month after chemotherapy
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 承認日から2020年12月28日の間に受診・入院した患者
② 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
③ 同意取得時の年齢が20歳以上90歳未満の患者
④ 性別:区別しない
⑤ 入院・外来:シスプラチン・カルボプラチンを治療に使用する入院患者を対象として行い、治療を終了した退院後も観察を続ける。(終了約1か月後)
英語
1) hospitalization or visits from approval to 28 December 2020
2) capable of obtaining informed consent with free will
3) age: 20 and more than 20, less than 90
4) male and female
5) patients in hospital who will be treated with CDDP or CBDCA. Observation will be continued until one month after chemotherapy (also after discharge)
日本語
①めまい疾患の既往を有する者
②頸椎疾患のある者
③ 聴器に放射線照射部位が重なっている者
④ 治療前からの腎機能障害などによりシスプラチンの初回投与量が通常の投与量より減量された者
⑤ 主治医が不適切と判断した者
英語
1) history of vertigo
2) history of lumbar vertebra disease
3) ear involvement of irradiation site
4) case in which first dose is less than normal dose due to original renal dysfunction
5) inappropriate case
20
日本語
名 | 正勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧 |
英語
名 | Masakatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Taki |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学教室
英語
Department of of Otolaryngology - Head Neck Surgery
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Hirokoji Agaru, Kawaramachi-dori, Kamigyo, Kyoto
075-251-5603
taki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 正勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧 |
英語
名 | Masakatsu |
ミドルネーム | |
姓 | Taki |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学教室
英語
Department of of Otolaryngology - Head Neck Surgery
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Hirokoji Agaru, Kawaramachi-dori, Kamigyo, Kyoto
075-251-5603
taki@koto.kpu-m.ac.jp
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Hirokoji Agaru, Kawaramachi-dori, Kamigyo, Kyoto
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/02 | 白紙.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |