UMIN試験ID | UMIN000030102 |
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受付番号 | R000034351 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者に対する下肢ボツリヌス療法後の理学療法が歩行筋活動に及ぼす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/24 |
最終更新日 | 2020/04/20 15:47:43 |
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する下肢ボツリヌス療法後の理学療法が歩行筋活動に及ぼす効果
英語
How effective is Physical Therapy for gait muscle activity in hemiparetic patients who received botulinum toxin injections?
日本語
ボツリヌス療法後の歩行筋電図
英語
Gait electromyography after BoNT-A
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する下肢ボツリヌス療法後の理学療法が歩行筋活動に及ぼす効果
英語
How effective is Physical Therapy for gait muscle activity in hemiparetic patients who received botulinum toxin injections?
日本語
ボツリヌス療法後の歩行筋電図
英語
Gait electromyography after BoNT-A
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中者における足関節底屈筋へのA型ボツリヌス毒素製剤(BoNT-A)施注と理学療法の併用治療が歩行筋電図に及ぼす影響を検討すること.
英語
To investigate the effects of physical therapy after botulinum neurotoxin A (BoNT-A) administration on gait electromyography in hemiparetic stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BoNT-A施注の直前および2週後に麻痺側下肢筋の歩行筋電図と歩行パラメータを計測した.
英語
Gait electromyography was performed and gait parameters were measured immediately before and 2 weeks after BoNT-A administration.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ボツリヌス療法(300単位)
英語
BoNT-A administration: 300 units
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ボツリヌス療法(300単位)
理学療法(2週間)
英語
BoNT-A administration: 300 units
Physical therapy: 2 weeks
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①大脳の一側病変を呈している,②脳卒中発症後6か月以上が経過している,③独歩もしくはT字杖使用にて監視レベル以上の歩行能力を有している(装具不使用),④modified Ashworth scaleにて足関節底屈筋群に「1+」以上の痙縮を有している者.
英語
1.Unilateral lesions in the cerebrum; 2. At least 6 months since stroke onset; 3. Walking ability at monitoring level or higher; 4. Spasticity of at least 1+ on the modified Ashworth scale in the ankle plantar flexor muscle.
日本語
①介入や評価に支障をきたすような高次脳機能障害を有している,②運動を制限するような循環器疾患を呈している,③過去4ヵ月以内にBoNT-Aを施注されている者.
英語
1. Higher brain dysfunction that presents problems for intervention and/or evaluation; 2. Cardiovascular disease that restricts exercise; 3. BoNT-A administration within the previous 4 months.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 和樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Fujita |
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation Physical Therapy
日本語
福井県福井市江上町55-13-1
英語
Egami 55-13-1, Fukuishi, Fukui, 910-3190, Japan
0776-59-2200
k.fujita-fchs@kvj.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 和樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Fujita |
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
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保健医療学部 リハビリテーション学科 理学療法学専攻
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation Physical Therapy
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福井県福井市江上町55-13-1
英語
Egami 55-13-1, Fukuishi, Fukui, 910-3190, Japan
0776-59-2200
k.fujita-fchs@kvj.biglobe.ne.jp
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福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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英語
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金沢大学 医薬保健研究域保健学系
英語
Kanazawa University, Faculty of Health Science, Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
本研究では,脳卒中者の足関節底屈筋にBoNT-Aを施注した後,理学療法を併用した群に著明な筋活動変化を認めた.それらは,荷重応答期における大腿二頭筋の活動性および大腿直筋と大腿二頭筋の同時活動性の増大,そして前遊脚期から遊脚期における前脛骨筋の活動性増大,下腿三頭筋の活動性減少,大腿直筋の活動性減少であった.また,理学療法を併用した群では,ほぼ全ての者に歩行速度の改善を認め,主観的に歩行の悪化を訴えたものはいなかった.BoNT-A施注には理学療法を併用することで膝の安定性や遊脚能力を高め,歩行能力の低下を防ぐことができる可能性が高い.
英語
In this study, marked changes in muscle activity occurred in patients with stroke who had physical therapy after BoNT-A administration to the ankle plantar flexor muscles. These changes were increased biceps femoris activity and increased co-activation indices for the rectus femoris and biceps femoris during the loading-response phase, and increased tibialis anterior activity and decreased triceps surae and rectus femoris activities in the pre-swing and swing phases. Almost all patients in both treatment groups showed improved walking speed, and none reported gait deterioration. Physical therapy after BoNT-A administration increased the stability and leg-swing capability of the knee and could prevent decreased walking ability.
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034351
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/04/20 | Database.xlsx |